Oximetria cerebral na pressão negativa do corpo inferior
Saturação cerebral de oxigênio, pressão média de enchimento sistêmico e efeitos hemodinâmicos de PEP e CPAP na pressão negativa do corpo inferior
O estudo tem como objetivo descrever os efeitos hemodinâmicos da pressão negativa do corpo inferior (LBNP).
- Se e como as alterações na saturação cerebral de oxigênio (StO2) medidas por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) se relacionam com alterações no fluxo sanguíneo nas artérias carótidas durante o LBNP progressivo.
- Se e como a pressão média de enchimento sistêmico (MSFP) pode ser medida por breve oclusão do fluxo sanguíneo para um braço e se isso se relaciona com o nível de LBNP.
- Se e como as variações de pressão de pulso e variações de amplitude fotopletismográfica durante a pressão expiratória positiva (PEP) e a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) se relacionam com o nível de LBNP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos 20 voluntários saudáveis. O protocolo do estudo consiste em duas partes.
O LBNP é aplicado passo a passo (incrementos de 20 mmHg). Em cada nível de LBNP, após estabilização de 2 min, o fluxo sanguíneo nas artérias carótidas interna e externa é medido. Depois disso, o MSFP é medido. O LBNP é aplicado a -80 mmHg, mas interrompido antes se o paciente apresentar sinais de descompensação.
Alterações na StO2 cerebral estarão relacionadas a alterações relativas no fluxo sanguíneo nas artérias carótidas. Após essas medições, o fluxo sanguíneo para um braço será ocluído por 30 s. A pressão venosa medida em uma veia antecubital aproxima-se do MSFP. Isso estará relacionado ao status do volume (nível LBNP e redução do volume sistólico).
- O LBNP é aplicado passo a passo (incrementos de 20 mmHg). Em cada nível de LBNP, após 2 min de estabilização, PEP e CPAP são aplicados a 0, 5 e 10 cmH20. O LBNP é aplicado a -80 mmHg, mas interrompido antes se o paciente apresentar sinais de descompensação.
O fluxo nas artérias carótidas é medido por ultrassom/Doppler. Fluxo sanguíneo cutâneo na fronte medido por fluxometria laser Doppler e saturação transcutânea de oxigênio.
Se possível, velocidade do fluxo sanguíneo em a. cerebri média será medido por Doppler transcraniano.
A pressão venosa central será aproximada pela medição da pressão na veia subclávia esquerda (cateter "intermediário").
O volume sistólico cardíaco será medido por Doppler supraesternal. O dióxido de carbono expiratório (CO2) será medido e registrado. Fotopletismografia de pele acral realizada usando fotopletismografias proprietárias e personalizadas.
Pressão sanguínea arterial aproximada pelo método de grampo de volume do dedo.
As medições acima serão utilizadas para análises de possíveis mecanismos fisiológicos e análises post-hoc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável (consentimento informado)
Critério de exclusão:
- Doença/condição física que limita a atividade física normal ou requer medicação (exceto alergias/contraceptivos)
- História de síncope (exceto com etiologia vasovagal óbvia)
- Arritmia cardíaca
- Gravidez
- Infecções de pele na dobra do cotovelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressão negativa na parte inferior do corpo
Braço único, pressão negativa na parte inferior do corpo, pressão positiva contínua nas vias aéreas, pressão expiratória positiva.
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Modelo de hipovolemia: Pressão negativa do corpo inferior até -80 mmHg (máximo).
CPAP de 0, 5 e 10 cm de água (H2O).
Outros nomes:
PEP de 0, 5 e 10 cm H2O.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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StO2 (saturação tecidual de oxigênio).
Prazo: Aproximadamente 30 min: Desde o início da exposição LBNP (pressão negativa do corpo inferior) até 5 min após o término da exposição LBNP.
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Associação entre StO2 cerebral e fluxo em a. carotis interna.
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Aproximadamente 30 min: Desde o início da exposição LBNP (pressão negativa do corpo inferior) até 5 min após o término da exposição LBNP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MSFP, pressão média de enchimento sistêmico (pressão venosa do braço durante a oclusão vascular).
Prazo: Aproximadamente 30 min: Desde o início da exposição LBNP (pressão negativa do corpo inferior) até 5 min após o término da exposição LBNP.
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Associação entre MSFP e status do volume.
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Aproximadamente 30 min: Desde o início da exposição LBNP (pressão negativa do corpo inferior) até 5 min após o término da exposição LBNP.
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Variáveis dinâmicas e PEP (pressão expiratória positiva)/CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas)
Prazo: Aproximadamente 30 min: Desde o início da exposição LBNP (pressão negativa do corpo inferior) até 5 min após o término da exposição LBNP.
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Associação entre variáveis dinâmicas durante PEP/CPAP e status de volume.
As variáveis dinâmicas (variações da pressão arterial e formas de onda fotopletismográficas com a respiração) são calculadas durante a PEP e CPAP durante a hipovolemia (pressão negativa do corpo inferior).
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Aproximadamente 30 min: Desde o início da exposição LBNP (pressão negativa do corpo inferior) até 5 min após o término da exposição LBNP.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/3995
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