Cerebral oximetri i underkrops negativt tryk
Cerebral iltmætning, gennemsnitligt systemisk fyldningstryk og hæmodynamiske virkninger af PEP og CPAP i underkroppens negative tryk
Undersøgelsen har til formål at beskrive hæmodynamiske effekter af underkroppens undertryk (LBNP).
- Hvis og hvordan ændringer i cerebral iltmætning (StO2) målt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) relaterer sig til ændringer i blodgennemstrømningen i halspulsårerne under progressiv LBNP.
- Hvis og hvordan middel systemisk fyldningstryk (MSFP) kan måles ved kortvarig okklusion af blodgennemstrømning til en arm, og hvis dette relaterer sig til LBNP-niveau.
- Hvis og hvordan pulstryksvariationer og fotoplethysmografiske amplitudevariationer under positivt ekspiratorisk tryk (PEP) og kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) relaterer sig til LBNP-niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 raske frivillige vil blive inkluderet. Studieprotokollen består af to dele.
LBNP påføres trinvist (20 mmHg trin). Ved hvert LBNP-niveau, efter 2 minutters stabilisering, måles blodgennemstrømningen i interne og eksterne halspulsårer. Derefter måles MSFP. LBNP påføres til -80 mmHg, men afsluttes hurtigere, hvis forsøgspersonen oplever tegn på dekompensation.
Ændringer i cerebralt StO2 vil være relateret til relative ændringer i blodgennemstrømningen i halspulsårerne. Efter disse målinger vil blodgennemstrømningen til den ene arm være lukket i 30 s. Venetryk målt i en antecubital vene tilnærmer MSFP. Dette vil være relateret til volumenstatus (LBNP-niveau og slagvolumenreduktion).
- LBNP påføres trinvist (20 mmHg trin). Ved hvert LBNP-niveau, efter 2 minutters stabilisering, påføres PEP og CPAP ved 0, 5 og 10 cmH20. LBNP påføres til -80 mmHg, men afsluttes hurtigere, hvis forsøgspersonen oplever tegn på dekompensation.
Flow i halspulsårer måles ved ultralyd/doppler. Hudens blodgennemstrømning i panden målt ved laser Doppler flowmetri og transkutan iltmætning.
Hvis det er muligt, blodgennemstrømningshastighed i en. cerebri media vil blive målt ved transkraniel Doppler.
Centralt venetryk vil blive tilnærmet ved at måle trykket i venstre subclaviavene ("halvvejs" kateter).
Hjerteslagvolumen vil blive målt ved suprasternal Doppler. Ekspiratorisk kuldioxid (CO2) vil blive målt og registreret. Akral hudfotopletysmografi udført ved hjælp af proprietære og specialfremstillede fotoplethysmografer.
Arterielt blodtryk tilnærmet ved fingervolumen-klemmemetode.
Ovenstående målinger vil blive brugt til analyser af mulige fysiologiske mekanismer og post-hoc analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig (informeret samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom/fysisk tilstand, der begrænser normal fysisk aktivitet eller kræver medicin (undtagen allergier/præventionsmidler)
- Historie med synkope (undtagen med tydelig vasovagal ætiologi)
- Hjertearytmi
- Graviditet
- Hudinfektioner i albuefolden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undertryk i underkroppen
Enkeltarm, underkrop negativt tryk, kontinuerligt positivt luftvejstryk, positivt udåndingstryk.
|
Model for hypovolæmi: Nedre kropsundertryk ned til -80 mmHg (maksimum).
CPAP af 0, 5 og 10 cm vand (H2O).
Andre navne:
PEP på 0, 5 og 10 cm H2O.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
StO2 (vævsiltmætning).
Tidsramme: Ca. 30 min.: Fra start af LBNP (underkroppens undertryk) eksponering til 5 minutter efter slut LBNP.
|
Sammenhæng mellem cerebral StO2 og flow i en. carotis interna.
|
Ca. 30 min.: Fra start af LBNP (underkroppens undertryk) eksponering til 5 minutter efter slut LBNP.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSFP, middel systemisk fyldningstryk (armvenøst tryk under vaskulær okklusion).
Tidsramme: Ca. 30 min.: Fra start af LBNP (underkroppens undertryk) eksponering til 5 minutter efter slut LBNP.
|
Sammenhæng mellem MSFP og volumenstatus.
|
Ca. 30 min.: Fra start af LBNP (underkroppens undertryk) eksponering til 5 minutter efter slut LBNP.
|
|
Dynamiske variabler og PEP (positivt udåndingstryk)/CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk)
Tidsramme: Ca. 30 min.: Fra start af LBNP (underkroppens undertryk) eksponering til 5 minutter efter slut LBNP.
|
Tilknytning mellem dynamiske variable under PEP/CPAP og volumenstatus.
Dynamiske variable (variationer i arterielt tryk og fotoplethysmografiske bølgeformer med respiration) beregnes under med PEP og CPAP under hypovolæmi (underkropsundertryk).
|
Ca. 30 min.: Fra start af LBNP (underkroppens undertryk) eksponering til 5 minutter efter slut LBNP.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/3995
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .