Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale oximetrie in negatieve druk in het onderlichaam

16 maart 2017 bijgewerkt door: Svein Aslak Landsverk, Oslo University Hospital

Cerebrale zuurstofverzadiging, gemiddelde systemische vuldruk en hemodynamische effecten van PEP en CPAP in negatieve druk in het onderlichaam

De studie heeft tot doel de hemodynamische effecten van negatieve druk in het onderlichaam (LBNP) te beschrijven.

  1. Of en hoe veranderingen in cerebrale zuurstofverzadiging (StO2) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) verband houden met veranderingen in de bloedstroom in de halsslagaders tijdens progressieve LBNP.
  2. Of en hoe de gemiddelde systemische vuldruk (MSFP) kan worden gemeten door kortstondige afsluiting van de bloedstroom naar een arm en of dit betrekking heeft op LBNP-niveau.
  3. Of en hoe polsdrukvariaties en fotoplethysmografische amplitudevariaties tijdens positieve expiratoire druk (PEP) en continue positieve luchtwegdruk (CPAP) verband houden met LBNP-niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 20 gezonde vrijwilligers worden opgenomen. Het onderzoeksprotocol bestaat uit twee delen.

  1. LBNP wordt stapsgewijs toegepast (stappen van 20 mmHg). Op elk LBNP-niveau wordt na 2 minuten stabilisatie de bloedstroom in interne en externe halsslagaders gemeten. Daarna wordt MSFP gemeten. LBNP wordt toegepast tot -80 mmHg, maar wordt eerder beëindigd als de proefpersoon tekenen van decompensatie ervaart.

    Veranderingen in cerebrale StO2 zullen verband houden met relatieve veranderingen in de bloedstroom in de halsslagaders. Na deze metingen wordt de bloedtoevoer naar één arm gedurende 30 seconden afgesloten. Veneuze druk gemeten in een antecubitale ader benadert MSFP. Dit wordt gerelateerd aan de volumestatus (LBNP-niveau en slagvolumereductie).

  2. LBNP wordt stapsgewijs toegepast (stappen van 20 mmHg). Op elk LBNP-niveau worden na 2 min stabilisatie PEP en CPAP toegepast op 0, 5 en 10 cmH20. LBNP wordt toegepast tot -80 mmHg, maar wordt eerder beëindigd als de proefpersoon tekenen van decompensatie ervaart.

De stroom in de halsslagaders wordt gemeten met echografie/Doppler. Doorbloeding van de huid in het voorhoofd gemeten met laser-Doppler-flowmetrie en transcutane zuurstofverzadiging.

Indien mogelijk, de bloedstroomsnelheid in a. cerebri media zal worden gemeten met transcraniale Doppler.

De centrale veneuze druk wordt benaderd door de druk in de linker subclavia-ader ("halverwege" katheter) te meten.

Het hartslagvolume wordt gemeten met suprasternale Doppler. Expiratoir kooldioxide (CO2) wordt gemeten en geregistreerd. Fotoplethysmografie van de acrale huid uitgevoerd met eigen en op maat gemaakte fotoplethysmografen.

Arteriële bloeddruk benaderd door vingervolumeklemmethode.

Bovenstaande metingen zullen worden gebruikt voor analyses van mogelijke fysiologische mechanismen en post-hoc analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger (geïnformeerde toestemming)

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte/lichamelijke aandoening die normale lichamelijke activiteit beperkt of medicatie vereist (behalve allergieën/anticonceptiva)
  • Geschiedenis van syncope (behalve met duidelijke vasovagale etiologie)
  • Hartritmestoornissen
  • Zwangerschap
  • Huidinfecties in de elleboogplooi

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lagere lichaamsdruk
Enkele arm, negatieve druk in het onderlichaam, continue positieve luchtwegdruk, positieve expiratoire druk.
Ander: Lagere lichaamsdruk
Model van hypovolemie: onderdruk in het lichaam tot -80 mmHg (maximaal).
Apparaat: Continue positieve luchtwegdruk
CPAP van 0, 5 en 10 cm water (H2O).
Andere namen:
  • CPAP
Apparaat: Positieve expiratoire druk
PEP van 0, 5 en 10 cm H2O.
Andere namen:
  • FUT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
StO2 (zuurstofverzadiging van weefsel).
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten: vanaf het begin van de LBNP-blootstelling (lagere lichaamsnegatieve druk) tot 5 minuten na het einde van de LBNP.
Associatie tussen cerebrale StO2 en flow in a. carotis interna.
Ongeveer 30 minuten: vanaf het begin van de LBNP-blootstelling (lagere lichaamsnegatieve druk) tot 5 minuten na het einde van de LBNP.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MSFP, gemiddelde systemische vuldruk (veneuze armdruk tijdens vasculaire occlusie).
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten: vanaf het begin van de LBNP-blootstelling (lagere lichaamsnegatieve druk) tot 5 minuten na het einde van de LBNP.
Associatie tussen MSFP en volumestatus.
Ongeveer 30 minuten: vanaf het begin van de LBNP-blootstelling (lagere lichaamsnegatieve druk) tot 5 minuten na het einde van de LBNP.
Dynamische variabelen en PEP (positieve expiratoire druk)/CPAP (continue positieve luchtwegdruk)
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten: vanaf het begin van de LBNP-blootstelling (lagere lichaamsnegatieve druk) tot 5 minuten na het einde van de LBNP.
Associatie tussen dynamische variabelen tijdens PEP/CPAP en volumestatus. Dynamische variabelen (variaties in arteriële druk en fotoplethysmografische golfvormen met ademhaling) worden berekend tijdens PEP en CPAP tijdens hypovolemie (onderlichaam negatieve druk).
Ongeveer 30 minuten: vanaf het begin van de LBNP-blootstelling (lagere lichaamsnegatieve druk) tot 5 minuten na het einde van de LBNP.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/3995

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lagere lichaamsdruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren