Agyi oximetria az alsó test negatív nyomásában
Agyi oxigéntelítettség, átlagos szisztémás töltőnyomás, valamint a PEP és CPAP hemodinamikai hatásai az alsó test negatív nyomásában
A tanulmány célja az alsó test negatív nyomásának (LBNP) hemodinamikai hatásainak leírása.
- Az agyi oxigénszaturáció (StO2) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért változásai viszonyulnak-e és hogyan viszonyulnak a nyaki artériák véráramlásának változásához a progresszív LBNP során.
- Mérhető-e, és hogyan, az átlagos szisztémás töltőnyomás (MSFP) a kar véráramlásának rövid elzárásával, és ez összefügg-e az LBNP-szinttel.
- A pulzusnyomás-változások és a fotopletizmográfiás amplitúdóváltozások pozitív kilégzési nyomás (PEP) és folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) során viszonyulnak-e az LBNP-szinthez, és hogyan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
20 egészséges önkéntes vesz részt. A vizsgálati protokoll két részből áll.
Az LBNP-t lépésenként alkalmazzák (20 Hgmm-es lépésekben). Minden LBNP-szinten 2 perces stabilizálás után mérjük a véráramlást a belső és külső nyaki artériákban. Ezt követően megmérjük az MSFP-t. Az LBNP-t -80 Hgmm-ig alkalmazzák, de hamarabb leállítják, ha az alany a dekompenzáció jeleit tapasztalja.
Az agyi StO2 változásai a nyaki artériák véráramlásának relatív változásaihoz kapcsolódnak. A mérések után az egyik kar véráramlása 30 másodpercre elzáródik. Az antecubitalis vénában mért vénás nyomás megközelíti az MSFP-t. Ez a térfogati állapothoz kapcsolódik (LBNP-szint és lökettérfogat-csökkentés).
- Az LBNP-t lépésenként alkalmazzák (20 Hgmm-es lépésekben). Minden LBNP-szinten 2 perces stabilizálás után PEP-t és CPAP-t alkalmazunk 0, 5 és 10 cmH20-nál. Az LBNP-t -80 Hgmm-ig alkalmazzák, de hamarabb leállítják, ha az alany a dekompenzáció jeleit tapasztalja.
A nyaki artériákban az áramlást ultrahanggal/Dopplerrel mérjük. A bőr véráramlása a homlokban lézer Doppler áramlásmérővel és transzkután oxigéntelítettséggel mérve.
Ha lehetséges, a véráramlás sebessége a. cerebri media mérése transzkraniális Dopplerrel történik.
A központi vénás nyomást a bal kulcscsont alatti vénában ("félig tartó" katéter) mérik a nyomást.
A szív stroke térfogatát suprasternalis Dopplerrel mérjük. A kilégzési szén-dioxidot (CO2) mérik és rögzítik. Az akrális bőr fotopletizmográfiája szabadalmaztatott és egyedi készítésű fotopletizmográfokkal.
Az artériás vérnyomás közelítése ujj volumen-clamp módszerrel.
A fenti méréseket a lehetséges fiziológiai mechanizmusok elemzésére és a post-hoc elemzésekre használjuk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes (informált beleegyezés)
Kizárási kritériumok:
- A normál fizikai aktivitást korlátozó vagy gyógyszeres kezelést igénylő betegség/fizikai állapot (kivéve az allergiát/fogamzásgátlót)
- Syncope anamnézisében (kivéve nyilvánvaló vasovagális etiológiájú)
- Szívritmus zavar
- Terhesség
- Bőrfertőzések a könyökráncban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alsó test negatív nyomása
Egykarú, alsó test negatív nyomás, folyamatos pozitív légúti nyomás, pozitív kilégzési nyomás.
|
A hipovolémia modellje: Az alsó test negatív nyomása -80 Hgmm-ig (maximum).
CPAP 0, 5 és 10 cm-es vízből (H2O).
Más nevek:
PEP 0, 5 és 10 cm H2O.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
StO2 (szöveti oxigéntelítettség).
Időkeret: Körülbelül 30 perc: Az LBNP (alsó test negatív nyomása) expozíció kezdetétől az LBNP végét követő 5 percig.
|
Az agyi StO2 és az áramlás kapcsolata a. carotis interna.
|
Körülbelül 30 perc: Az LBNP (alsó test negatív nyomása) expozíció kezdetétől az LBNP végét követő 5 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MSFP, átlagos szisztémás töltőnyomás (a kar vénás nyomása érelzáródás során).
Időkeret: Körülbelül 30 perc: Az LBNP (alsó test negatív nyomása) expozíció kezdetétől az LBNP végét követő 5 percig.
|
Társulás az MSFP és a kötet állapota között.
|
Körülbelül 30 perc: Az LBNP (alsó test negatív nyomása) expozíció kezdetétől az LBNP végét követő 5 percig.
|
|
Dinamikus változók és PEP (pozitív kilégzési nyomás)/CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás)
Időkeret: Körülbelül 30 perc: Az LBNP (alsó test negatív nyomása) expozíció kezdetétől az LBNP végét követő 5 percig.
|
A dinamikus változók közötti kapcsolat a PEP/CPAP és a kötet állapota között.
A dinamikus változókat (az artériás nyomás változásait és a fotopletizmográfiás hullámformákat légzéssel) a PEP és a CPAP alkalmazása során számítják ki hipovolémia (alsó test negatív nyomása) során.
|
Körülbelül 30 perc: Az LBNP (alsó test negatív nyomása) expozíció kezdetétől az LBNP végét követő 5 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/3995
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .