Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksymetri i underkroppens negativt trykk

16. mars 2017 oppdatert av: Svein Aslak Landsverk, Oslo University Hospital

Cerebral oksygenmetning, gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk og hemodynamiske effekter av PEP og CPAP i underkroppens negativt trykk

Studien tar sikte på å beskrive hemodynamiske effekter av underkroppsundertrykk (LBNP).

  1. Om og hvordan endringer i cerebral oksygenmetning (StO2) målt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) relaterer seg til endringer i blodstrømmen i halspulsårene under progressiv LBNP.
  2. Om og hvordan gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (MSFP) kan måles ved kort okklusjon av blodstrømmen til en arm, og hvis dette er relatert til LBNP-nivå.
  3. Hvis og hvordan pulstrykkvariasjoner og fotopletysmografiske amplitudevariasjoner under positivt ekspirasjonstrykk (PEP) og kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er relatert til LBNP-nivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 friske frivillige vil bli inkludert. Studieprotokollen består av to deler.

  1. LBNP påføres trinnvis (20 mmHg trinn). Ved hvert LBNP-nivå, etter 2 minutters stabilisering, måles blodstrømmen i indre og ytre halspulsårer. Deretter måles MSFP. LBNP påføres -80 mmHg, men avsluttes tidligere hvis forsøkspersonen opplever tegn på dekompensasjon.

    Endringer i cerebral StO2 vil være relatert til relative endringer i blodstrømmen i halspulsårene. Etter disse målingene vil blodstrømmen til den ene armen være okkludert i 30 s. Venøst ​​trykk målt i en antecubital vene tilnærmer MSFP. Dette vil være relatert til volumstatus (LBNP-nivå og slagvolumreduksjon).

  2. LBNP påføres trinnvis (20 mmHg trinn). På hvert LBNP-nivå, etter 2 minutters stabilisering, påføres PEP og CPAP ved 0, 5 og 10 cmH20. LBNP påføres -80 mmHg, men avsluttes tidligere hvis forsøkspersonen opplever tegn på dekompensasjon.

Strømning i halspulsårene måles med ultralyd/doppler. Hudens blodstrøm i pannen målt ved laser-doppler-flowmetri og transkutan oksygenmetning.

Hvis mulig, blodstrømningshastighet i a. cerebri media vil bli målt med transkraniell Doppler.

Sentralt venetrykk vil bli tilnærmet ved å måle trykk i venstre subclaviavene ("halvveis" kateter).

Hjerteslagvolum vil bli målt med suprasternal doppler. Ekspiratorisk karbondioksid (CO2) vil bli målt og registrert. Akral hudfotopletysmografi utført ved bruk av proprietære og spesiallagde fotopletysmografer.

Arterielt blodtrykk tilnærmet ved fingervolumklemmemetode.

Målingene ovenfor vil bli brukt til analyser av mulige fysiologiske mekanismer og post-hoc analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig (informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom/fysisk tilstand som begrenser normal fysisk aktivitet eller krever medisinering (unntatt allergier/prevensjonsmidler)
  • Historie med synkope (unntatt med åpenbar vasovagal etiologi)
  • Hjertearytmi
  • Svangerskap
  • Hudinfeksjoner i albuefolden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undertrykk i underkroppen
Enarms, underkroppsundertrykk, kontinuerlig positivt luftveistrykk, positivt ekspirasjonstrykk.
Annen: Undertrykk i underkroppen
Modell for hypovolemi: Undertrykk i underkroppen ned til -80 mmHg (maksimalt).
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveistrykk
CPAP av 0, 5 og 10 cm vann (H2O).
Andre navn:
  • CPAP
Enhet: Positivt ekspirasjonstrykk
PEP på 0, 5 og 10 cm H2O.
Andre navn:
  • PEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
StO2 (vevsoksygenmetning).
Tidsramme: Ca. 30 min: Fra start LBNP (underkroppsundertrykk) eksponering til 5 minutter etter slutt LBNP.
Sammenheng mellom cerebral StO2 og flow i en. carotis interna.
Ca. 30 min: Fra start LBNP (underkroppsundertrykk) eksponering til 5 minutter etter slutt LBNP.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MSFP, gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (armvenøst ​​trykk under vaskulær okklusjon).
Tidsramme: Ca. 30 min: Fra start LBNP (underkroppsundertrykk) eksponering til 5 minutter etter slutt LBNP.
Tilknytning mellom MSFP og volumstatus.
Ca. 30 min: Fra start LBNP (underkroppsundertrykk) eksponering til 5 minutter etter slutt LBNP.
Dynamiske variabler og PEP (positivt ekspirasjonstrykk)/CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk)
Tidsramme: Ca. 30 min: Fra start LBNP (underkroppsundertrykk) eksponering til 5 minutter etter slutt LBNP.
Assosiasjon mellom dynamiske variabler under PEP/CPAP og volumstatus. Dynamiske variabler (variasjoner i arterielt trykk og fotopletysmografiske bølgeformer med respirasjon) beregnes under med PEP og CPAP under hypovolemi (underkroppsundertrykk).
Ca. 30 min: Fra start LBNP (underkroppsundertrykk) eksponering til 5 minutter etter slutt LBNP.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/3995

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypovolemi

Kliniske studier på Undertrykk i underkroppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere