- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03009305
하체 음압에서의 대뇌산소측정
하체음압에서 PEP와 CPAP의 대뇌산소포화도, 평균 전신충전압 및 혈역학적 영향
이 연구는 하체 음압(LBNP)의 혈류역학적 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
- 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 산소 포화도(StO2)의 변화가 진행성 LBNP 동안 경동맥의 혈류 변화와 관련이 있는지 여부와 그 방법.
- MSFP(평균 전신 충만 압력)는 팔에 대한 혈류의 짧은 폐쇄로 측정할 수 있으며 이것이 LBNP 수준과 관련이 있는 경우 측정할 수 있습니다.
- 호기양압(PEP) 및 지속성 기도양압(CPAP) 동안 맥압 변화 및 광용적맥파 진폭 변화가 LBNP 수준과 관련되는지 여부와 그 방법.
연구 개요
상세 설명
20명의 건강한 지원자가 포함될 것입니다. 연구 프로토콜은 두 부분으로 구성됩니다.
LBNP는 단계적으로 적용됩니다(20mmHg 증분). 각 LBNP 수준에서 2분 안정화 후 내경동맥과 외경동맥의 혈류를 측정합니다. 그 후 MSFP를 측정합니다. LBNP는 -80mmHg에 적용되지만, 피험자가 대상 부전의 징후를 경험하면 더 빨리 종료됩니다.
대뇌 StO2의 변화는 경동맥 혈류의 상대적인 변화와 관련이 있습니다. 이러한 측정 후 한쪽 팔로의 혈류가 30초 동안 차단됩니다. 전주정맥에서 측정한 정맥압은 MSFP에 가깝습니다. 이는 용적 상태(LBNP 수준 및 뇌졸중 용적 감소)와 관련이 있습니다.
- LBNP는 단계적으로 적용됩니다(20mmHg 증분). 각 LBNP 수준에서 2분 안정화 후 PEP 및 CPAP가 0, 5 및 10cmH20에서 적용됩니다. LBNP는 -80mmHg에 적용되지만, 피험자가 대상 부전의 징후를 경험하면 더 빨리 종료됩니다.
경동맥의 흐름은 초음파/도플러로 측정됩니다. 레이저 도플러 유량계 및 경피적 산소 포화도에 의해 측정된 이마의 피부 혈류.
가능하면 혈류 속도 a. cerebri media는 transcranial Doppler로 측정됩니다.
중심정맥압은 왼쪽 쇄골하정맥("중간" 카테터)의 압력을 측정하여 대략적으로 계산합니다.
심박출량은 추골상부 도플러로 측정합니다. 호기 이산화탄소(CO2)를 측정하고 기록합니다. 독점 및 맞춤형 광혈류측정기를 사용하여 수행되는 Acral 피부 광혈류측정법.
손가락 용적 클램프 방법으로 추정한 동맥 혈압.
위의 측정은 가능한 생리적 메커니즘의 분석 및 사후 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0450
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자(정보에 입각한 동의)
제외 기준:
- 정상적인 신체 활동을 제한하거나 약물을 필요로 하는 질병/신체 상태(알레르기/피임제 제외)
- 실신 병력(명백한 혈관미주신경 병인 제외)
- 심장 부정맥
- 임신
- 팔꿈치 주름의 피부 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하체 부압
단일 팔, 하체 음압, 지속적인 기도 양압, 호기 양압.
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혈액량 감소 모델: 음압을 -80mmHg(최대)까지 낮춥니다.
0, 5 및 10cm 물(H2O)의 CPAP.
다른 이름들:
0, 5 및 10 cm H2O의 PEP.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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StO2(조직 산소 포화도).
기간: 약 30분: LBNP(하체 음압) 노출 시작부터 LBNP 종료 후 5분까지.
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대뇌 StO2와 흐름 사이의 연관성 a. 내경동맥.
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약 30분: LBNP(하체 음압) 노출 시작부터 LBNP 종료 후 5분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MSFP, 전신 충만 압력(혈관 폐색 중 팔 정맥압)을 의미합니다.
기간: 약 30분: LBNP(하체 음압) 노출 시작부터 LBNP 종료 후 5분까지.
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MSFP와 볼륨 상태 간의 연결.
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약 30분: LBNP(하체 음압) 노출 시작부터 LBNP 종료 후 5분까지.
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동적 변수 및 PEP(양압)/CPAP(지속적인 양압)
기간: 약 30분: LBNP(하체 음압) 노출 시작부터 LBNP 종료 후 5분까지.
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PEP/CPAP 동안의 동적 변수와 볼륨 상태 간의 연관성.
저혈량증(하체 음압) 동안 PEP 및 CPAP를 사용하는 동안 동적 변수(호흡에 따른 동맥압 및 광용적맥파 파형의 변화)가 계산됩니다.
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약 30분: LBNP(하체 음압) 노출 시작부터 LBNP 종료 후 5분까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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