下半身负压下的脑氧饱和度
2017年3月16日 更新者：Svein Aslak Landsverk、Oslo University Hospital
PEP 和 CPAP 在下半身负压下的脑氧饱和度、平均全身充盈压和血液动力学效应
该研究旨在描述下半身负压 (LBNP) 的血流动力学效应。
- 通过近红外光谱 (NIRS) 测量的脑氧饱和度 (StO2) 的变化是否以及如何与进行性 LBNP 期间颈动脉血流的变化相关。
- 是否以及如何通过短暂阻断流向手臂的血流来测量平均全身充盈压 (MSFP)，以及这是否与 LBNP 水平相关。
- 呼气正压 (PEP) 和持续气道正压 (CPAP) 期间的脉压变化和光电容积脉搏波振幅变化是否以及如何与 LBNP 水平相关。
研究概览
详细说明
将包括 20 名健康志愿者。 研究方案由两部分组成。
LBNP 逐步应用（20 mmHg 增量）。 在每个 LBNP 水平，稳定 2 分钟后，测量颈内动脉和颈外动脉的血流量。 此后，测量 MSFP。 LBNP 适用于 -80 mmHg，但如果受试者出现失代偿迹象，则会提前终止。
大脑 StO2 的变化将与颈动脉血流的相对变化有关。 在这些测量之后，一只手臂的血流将被阻断 30 秒。在肘前静脉中测得的静脉压接近 MSFP。 这将与体积状态（LBNP 水平和每搏量减少）有关。
- LBNP 逐步应用（20 mmHg 增量）。 在每个 LBNP 级别，稳定 2 分钟后，PEP 和 CPAP 分别以 0、5 和 10 cmH20 施加。 LBNP 适用于 -80 mmHg，但如果受试者出现失代偿迹象，则会提前终止。
颈动脉血流通过超声/多普勒测量。 通过激光多普勒血流计和经皮血氧饱和度测量前额的皮肤血流量。
如果可能，血流速度在 a。大脑介质将通过经颅多普勒测量。
通过测量左锁骨下静脉（“中途”导管）中的压力来估算中心静脉压。
心脏每搏量将通过胸骨上多普勒测量。 将测量和记录呼气二氧化碳 (CO2)。 使用专有和定制的光电容积描记器进行肢端皮肤光电容积描记。
手指容积钳法近似动脉血压。
上述测量将用于分析可能的生理机制和事后分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0450
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者（知情同意）
排除标准：
- 限制正常身体活动或需要药物治疗的疾病/身体状况（过敏/避孕药除外）
- 晕厥史（明显的血管迷走神经病因除外）
- 心律失常
- 怀孕
- 肘部皮肤感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下半身负压
单臂、下半身负压、持续气道正压、呼气正压。
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低血容量模型：下半身负压降至 -80 mmHg（最大值）。
0、5 和 10 厘米水 (H2O) 的 CPAP。
其他名称：
0、5 和 10 cm H2O 的 PEP。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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StO2（组织氧饱和度）。
大体时间：大约 30 分钟：从开始 LBNP（下半身负压）暴露到结束 LBNP 后 5 分钟。
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大脑 StO2 与血流之间的关联。颈内动脉。
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大约 30 分钟：从开始 LBNP（下半身负压）暴露到结束 LBNP 后 5 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MSFP，平均全身充盈压（血管阻塞期间的手臂静脉压）。
大体时间：大约 30 分钟：从开始 LBNP（下半身负压）暴露到结束 LBNP 后 5 分钟。
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MSFP 和卷状态之间的关联。
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大约 30 分钟：从开始 LBNP（下半身负压）暴露到结束 LBNP 后 5 分钟。
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动态变量和 PEP（呼气正压）/CPAP（持续气道正压）
大体时间：大约 30 分钟：从开始 LBNP（下半身负压）暴露到结束 LBNP 后 5 分钟。
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PEP/CPAP 期间动态变量与容量状态之间的关联。
在低血容量（下半身负压）期间使用 PEP 和 CPAP 计算动态变量（动脉压和光电体积描记波形随呼吸的变化）。
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大约 30 分钟：从开始 LBNP（下半身负压）暴露到结束 LBNP 后 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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