Oxymétrie cérébrale en pression négative du bas du corps
Saturation cérébrale en oxygène, pression de remplissage systémique moyenne et effets hémodynamiques de la PEP et de la CPAP dans la pression négative du bas du corps
L'étude vise à décrire les effets hémodynamiques de la pression négative du bas du corps (LBNP).
- Si et comment les modifications de la saturation cérébrale en oxygène (StO2) mesurées par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sont liées aux modifications du flux sanguin dans les artères carotides au cours d'une LBNP progressive.
- Si et comment la pression de remplissage systémique moyenne (MSFP) peut être mesurée par une brève occlusion du flux sanguin vers un bras et si cela se rapporte au niveau de LBNP.
- Si et comment les variations de pression pulsée et les variations d'amplitude photopléthysmographique pendant la pression expiratoire positive (PEP) et la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) sont liées au niveau de LBNP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
20 volontaires sains seront inclus. Le protocole d'étude comprend deux parties.
Le LBNP est appliqué par étapes (incréments de 20 mmHg). A chaque niveau de LBNP, après 2 min de stabilisation, le débit sanguin dans les artères carotides internes et externes est mesuré. Ensuite, la MSFP est mesurée. Le LBNP est appliqué jusqu'à -80 mmHg, mais interrompu plus tôt si le sujet présente des signes de décompensation.
Les modifications de la StO2 cérébrale seront liées aux modifications relatives du flux sanguin dans les artères carotides. Après ces mesures, le flux sanguin vers un bras sera occlus pendant 30 s. La pression veineuse mesurée dans une veine antécubitale se rapproche de la MSFP. Cela sera lié à l'état du volume (niveau LBNP et réduction du volume d'éjection systolique).
- Le LBNP est appliqué par étapes (incréments de 20 mmHg). A chaque niveau de LBNP, après 2 min de stabilisation, PEP et CPAP sont appliqués à 0, 5 et 10 cmH20. Le LBNP est appliqué jusqu'à -80 mmHg, mais interrompu plus tôt si le sujet présente des signes de décompensation.
Le débit dans les artères carotides est mesuré par échographie/Doppler. Débit sanguin cutané au niveau du front mesuré par débitmétrie laser Doppler et saturation transcutanée en oxygène.
Si possible, la vitesse du flux sanguin dans a. cerebri media sera mesuré par Doppler transcrânien.
La pression veineuse centrale sera approximée en mesurant la pression dans la veine sous-clavière gauche (cathéter « à mi-chemin »).
Le volume systolique cardiaque sera mesuré par Doppler suprasternal. Le dioxyde de carbone (CO2) expiré sera mesuré et enregistré. Photopléthysmographie de la peau acrale réalisée à l'aide de photopléthysmographes exclusifs et sur mesure.
Pression sanguine artérielle approximée par la méthode du doigt volume-clamp.
Les mesures ci-dessus seront utilisées pour des analyses de mécanismes physiologiques possibles et des analyses post-hoc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0450
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé (consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- Maladie/condition physique limitant l'activité physique normale ou nécessitant des médicaments (sauf allergies/contraceptifs)
- Antécédents de syncope (sauf avec étiologie vasovagale évidente)
- Arythmie cardiaque
- Grossesse
- Infections cutanées dans le pli du coude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression négative du bas du corps
Bras unique, pression négative du bas du corps, pression positive continue des voies respiratoires, pression expiratoire positive.
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Modèle d'hypovolémie : Pression négative du bas du corps jusqu'à -80 mmHg (maximum).
CPAP de 0, 5 et 10 cm d'eau (H2O).
Autres noms:
PEP de 0, 5 et 10 cm H2O.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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StO2 (saturation tissulaire en oxygène).
Délai: Environ 30 min : Du début de l'exposition à la LBNP (pression négative du bas du corps) à 5 min après la fin de la LBNP.
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Association entre la StO2 cérébrale et le débit dans a. carotide interne.
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Environ 30 min : Du début de l'exposition à la LBNP (pression négative du bas du corps) à 5 min après la fin de la LBNP.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MSFP, pression de remplissage systémique moyenne (pression veineuse du bras pendant l'occlusion vasculaire).
Délai: Environ 30 min : Du début de l'exposition à la LBNP (pression négative du bas du corps) à 5 min après la fin de la LBNP.
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Association entre MSFP et l'état du volume.
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Environ 30 min : Du début de l'exposition à la LBNP (pression négative du bas du corps) à 5 min après la fin de la LBNP.
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Variables dynamiques et PEP (pression expiratoire positive)/CPAP (pression positive continue des voies respiratoires)
Délai: Environ 30 min : Du début de l'exposition à la LBNP (pression négative du bas du corps) à 5 min après la fin de la LBNP.
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Association entre les variables dynamiques pendant la PEP/CPAP et l'état du volume.
Les variables dynamiques (variations de la pression artérielle et des formes d'onde photopléthysmographiques avec la respiration) sont calculées pendant la PEP et la CPAP pendant l'hypovolémie (pression négative du bas du corps).
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Environ 30 min : Du début de l'exposition à la LBNP (pression négative du bas du corps) à 5 min après la fin de la LBNP.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/3995
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