Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral oximetri i underkroppens negativa tryck

16 mars 2017 uppdaterad av: Svein Aslak Landsverk, Oslo University Hospital

Cerebral syremättnad, genomsnittligt systemiskt fyllningstryck och hemodynamiska effekter av PEP och CPAP i underkroppens negativa tryck

Studien syftar till att beskriva hemodynamiska effekter av underkroppens undertryck (LBNP).

  1. Om och hur förändringar i cerebral syremättnad (StO2) mätt med nära infraröd spektroskopi (NIRS) relaterar till förändringar i blodflödet i halsartärerna under progressiv LBNP.
  2. Om och hur medelsystemiskt fyllningstryck (MSFP) kan mätas genom kort ocklusion av blodflödet till en arm och om detta relaterar till LBNP-nivå.
  3. Om och hur pulstrycksvariationer och fotopletysmografiska amplitudvariationer under positivt utandningstryck (PEP) och kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) relaterar till LBNP-nivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 friska frivilliga kommer att ingå. Studieprotokollet består av två delar.

  1. LBNP appliceras stegvis (steg 20 mmHg). Vid varje LBNP-nivå, efter 2 minuters stabilisering, mäts blodflödet i inre och yttre halspulsåder. Därefter mäts MSFP. LBNP appliceras på -80 mmHg, men avslutas tidigare om patienten upplever tecken på dekompensation.

    Förändringar i cerebralt StO2 kommer att vara relaterade till relativa förändringar i blodflödet i halsartärerna. Efter dessa mätningar kommer blodflödet till en arm att vara tilltäppt i 30 s. Venöst tryck mätt i en antecubital ven ungefärligen MSFP. Detta kommer att vara relaterat till volymstatus (LBNP-nivå och slagvolymminskning).

  2. LBNP appliceras stegvis (steg 20 mmHg). På varje LBNP-nivå, efter 2 min stabilisering, appliceras PEP och CPAP vid 0, 5 och 10 cmH20. LBNP appliceras på -80 mmHg, men avslutas tidigare om patienten upplever tecken på dekompensation.

Flöde i halspulsåder mäts med ultraljud/doppler. Hudens blodflöde i pannan mätt med laserdopplerflödesmetri och transkutan syremättnad.

Om möjligt, blodflödeshastighet i a. cerebri media kommer att mätas med transkraniell Doppler.

Det centrala ventrycket kommer att approximeras genom att mäta trycket i den vänstra subklavianvenen ("halvvägskateter").

Hjärtslagsvolymen kommer att mätas med suprasternal Doppler. Exspiratorisk koldioxid (CO2) kommer att mätas och registreras. Akral hudfotopletysmografi utförd med patentskyddade och skräddarsydda fotopletysmografer.

Arteriellt blodtryck ungefärligt med fingervolym-clamp-metod.

Mätningarna ovan kommer att användas för analyser av möjliga fysiologiska mekanismer och post-hoc analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär (informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom/fysiskt tillstånd som begränsar normal fysisk aktivitet eller kräver medicinering (förutom allergier/preventivmedel)
  • Historik av synkope (förutom med uppenbar vasovagal etiologi)
  • Hjärtarytmi
  • Graviditet
  • Hudinfektioner i armbågsvecket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Undertryck i underkroppen
Enkelarm, underkroppsundertryck, kontinuerligt positivt luftvägstryck, positivt utandningstryck.
Övrig: Undertryck i underkroppen
Modell av hypovolemi: Sänk underkroppens undertryck ner till -80 mmHg (max).
Enhet: Kontinuerligt positivt luftvägstryck
CPAP av 0, 5 och 10 cm vatten (H2O).
Andra namn:
  • CPAP
Enhet: Positivt utandningstryck
PEP på 0, 5 och 10 cm H2O.
Andra namn:
  • PEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
StO2 (vävnadssyremättnad).
Tidsram: Cirka 30 min: Från start av LBNP (underkroppsundertryck) exponering till 5 minuter efter slut på LBNP.
Samband mellan cerebralt StO2 och flöde i en. carotis interna.
Cirka 30 min: Från start av LBNP (underkroppsundertryck) exponering till 5 minuter efter slut på LBNP.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MSFP, medelsystemiskt fyllningstryck (armvenöst tryck under vaskulär ocklusion).
Tidsram: Cirka 30 min: Från start av LBNP (underkroppsundertryck) exponering till 5 minuter efter slut på LBNP.
Samband mellan MSFP och volymstatus.
Cirka 30 min: Från start av LBNP (underkroppsundertryck) exponering till 5 minuter efter slut på LBNP.
Dynamiska variabler och PEP (positivt utandningstryck)/CPAP (kontinuerligt positivt luftvägstryck)
Tidsram: Cirka 30 min: Från start av LBNP (underkroppsundertryck) exponering till 5 minuter efter slut på LBNP.
Samband mellan dynamiska variabler under PEP/CPAP och volymstatus. Dynamiska variabler (variationer i artärtryck och fotopletysmografiska vågformer med andning) beräknas under med PEP och CPAP under hypovolemi (underkroppsundertryck).
Cirka 30 min: Från start av LBNP (underkroppsundertryck) exponering till 5 minuter efter slut på LBNP.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/3995

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypovolemi

Kliniska prövningar på Undertryck i underkroppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera