Церебральная оксиметрия при отрицательном давлении в нижней части тела
Церебральное насыщение кислородом, среднее системное давление наполнения и гемодинамические эффекты ПКП и СРАР при отрицательном давлении в нижней части тела
Исследование направлено на описание гемодинамических эффектов отрицательного давления в нижней части тела (LBNP).
- Связаны ли и каким образом изменения насыщения головного мозга кислородом (StO2), измеренные с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), с изменениями кровотока в сонных артериях во время прогрессирующей LBNP.
- Можно ли и как измерить среднее системное давление наполнения (MSFP) путем кратковременной окклюзии кровотока в руке и относится ли это к уровню LBNP.
- Относятся ли и каким образом изменения пульсового давления и изменения фотоплетизмографической амплитуды во время положительного давления выдоха (PEP) и постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) к уровню LBNP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будут включены 20 здоровых добровольцев. Протокол исследования состоит из двух частей.
LBNP применяется ступенчато (с шагом 20 мм рт. ст.). На каждом уровне LBNP после 2-минутной стабилизации измеряют кровоток во внутренних и наружных сонных артериях. После этого измеряют MSFP. LBNP применяется до -80 мм рт.ст., но прекращается раньше, если у субъекта появляются признаки декомпенсации.
Изменения церебрального StO2 будут связаны с относительными изменениями кровотока в сонных артериях. После этих измерений кровоток в одной руке будет перекрыт на 30 с. Венозное давление, измеренное в локтевой вене, приблизительно равно MSFP. Это будет связано со статусом объема (уровень LBNP и снижение ударного объема).
- LBNP применяется ступенчато (с шагом 20 мм рт. ст.). На каждом уровне LBNP после 2-минутной стабилизации применяют ПКП и СРАР при 0, 5 и 10 см вод. ст. LBNP применяется до -80 мм рт.ст., но прекращается раньше, если у субъекта появляются признаки декомпенсации.
Поток в сонных артериях измеряется с помощью ультразвука/доплера. Кожный кровоток в области лба измеряется с помощью лазерной допплеровской флоуметрии и чрескожного насыщения кислородом.
Если возможно, скорость кровотока в a. cerebri media измеряют с помощью транскраниальной допплерографии.
Центральное венозное давление приблизительно оценивают путем измерения давления в левой подключичной вене (катетер на полпути).
Сердечный ударный объем будет измеряться с помощью супрастернальной допплерографии. Выдыхаемый углекислый газ (CO2) будет измеряться и записываться. Акральная фотоплетизмография кожи, выполненная с использованием фотоплетизмографов собственной разработки и по индивидуальному заказу.
Артериальное кровяное давление, аппроксимированное методом пальцевого зажима.
Приведенные выше измерения будут использоваться для анализа возможных физиологических механизмов и постфактум анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец (информированное согласие)
Критерий исключения:
- Заболевание/физическое состояние, ограничивающее нормальную физическую активность или требующее приема лекарств (кроме аллергии/противозачаточных средств)
- Обмороки в анамнезе (кроме случаев явной вазовагальной этиологии)
- Аритмия сердца
- Беременность
- Кожные инфекции в локтевом сгибе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отрицательное давление в нижней части тела
Одноручный, отрицательное давление в нижней части тела, постоянное положительное давление в дыхательных путях, положительное давление на выдохе.
|
Модель гиповолемии: отрицательное давление в нижней части тела до -80 мм рт.ст. (максимум).
CPAP 0, 5 и 10 см воды (H2O).
Другие имена:
PEP 0, 5 и 10 см H2O.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
StO2 (насыщение тканей кислородом).
Временное ограничение: Приблизительно 30 минут: от начала воздействия LBNP (отрицательное давление в нижней части тела) до 5 минут после окончания LBNP.
|
Связь между церебральным StO2 и потоком в a. каротис внутренний.
|
Приблизительно 30 минут: от начала воздействия LBNP (отрицательное давление в нижней части тела) до 5 минут после окончания LBNP.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MSFP, среднее системное давление наполнения (венозное давление руки во время сосудистой окклюзии).
Временное ограничение: Приблизительно 30 минут: от начала воздействия LBNP (отрицательное давление в нижней части тела) до 5 минут после окончания LBNP.
|
Связь между MSFP и статусом тома.
|
Приблизительно 30 минут: от начала воздействия LBNP (отрицательное давление в нижней части тела) до 5 минут после окончания LBNP.
|
|
Динамические переменные и PEP (положительное давление на выдохе)/CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях)
Временное ограничение: Приблизительно 30 минут: от начала воздействия LBNP (отрицательное давление в нижней части тела) до 5 минут после окончания LBNP.
|
Связь между динамическими переменными во время PEP/CPAP и состоянием объема.
Динамические переменные (вариации артериального давления и фотоплетизмографические кривые с дыханием) рассчитываются во время ПКП и СРАР во время гиповолемии (отрицательное давление в нижней части тела).
|
Приблизительно 30 минут: от начала воздействия LBNP (отрицательное давление в нижней части тела) до 5 минут после окончания LBNP.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/3995
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .