Cerebrální oxymetrie v podtlaku dolní části těla
Cerebrální saturace kyslíkem, střední systémový plnicí tlak a hemodynamické účinky PEP a CPAP na negativní tlak v dolní části těla
Cílem studie je popsat hemodynamické účinky podtlaku v dolní části těla (LBNP).
- Zda a jak souvisí změny cerebrální saturace kyslíkem (StO2) měřené blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) se změnami průtoku krve v karotických tepnách během progresivního LBNP.
- Zda a jak lze střední systémový plnicí tlak (MSFP) měřit krátkou okluzí průtoku krve do paže a zda se to týká hladiny LBNP.
- Zda a jak změny pulsního tlaku a fotopletysmografické změny amplitudy během pozitivního výdechového tlaku (PEP) a kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) souvisí s hladinou LBNP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude zahrnuto 20 zdravých dobrovolníků. Protokol studie se skládá ze dvou částí.
LBNP se aplikuje postupně (20 mmHg přírůstky). Na každé úrovni LBNP se po 2 minutách stabilizace měří průtok krve ve vnitřních a zevních krčních tepnách. Poté se měří MSFP. LBNP se aplikuje na -80 mmHg, ale ukončí se dříve, pokud subjekt pocítí známky dekompenzace.
Změny cerebrálního StO2 budou souviset s relativními změnami průtoku krve v karotických tepnách. Po těchto měřeních bude průtok krve do jedné paže na 30 sekund uzavřen. Venózní tlak měřený v antekubitální žíle se blíží MSFP. To bude souviset se stavem objemu (úroveň LBNP a snížení zdvihového objemu).
- LBNP se aplikuje postupně (20 mmHg přírůstky). Na každé úrovni LBNP se po 2 minutách stabilizace aplikují PEP a CPAP při 0, 5 a 10 cmH20. LBNP se aplikuje na -80 mmHg, ale ukončí se dříve, pokud subjekt pocítí známky dekompenzace.
Průtok v karotických tepnách se měří ultrazvukem/Dopplerem. Prokrvení kůže v oblasti čela měřené laserovou Dopplerovou flowmetrií a transkutánní saturací kyslíkem.
Pokud je to možné, rychlost průtoku krve v a. cerebri media bude měřeno transkraniálním dopplerem.
Centrální žilní tlak bude aproximován měřením tlaku v levé podklíčkové žíle („poloviční“ katétr).
Srdeční tepový objem bude měřen suprasternálním dopplerem. Bude měřen a zaznamenáván exspirační oxid uhličitý (CO2). Akrální fotopletysmografie kůže prováděná pomocí vlastních a na zakázku vyrobených fotopletysmografů.
Arteriální krevní tlak aproximovaný metodou volume-clamp.
Výše uvedená měření budou použita pro analýzy možných fyziologických mechanismů a post-hoc analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník (informovaný souhlas)
Kritéria vyloučení:
- Nemoc/fyzický stav omezující běžnou fyzickou aktivitu nebo vyžadující léky (kromě alergií/antikoncepce)
- Synkopa v anamnéze (kromě zjevné vazovagální etiologie)
- Srdeční arytmie
- Těhotenství
- Kožní infekce v loketní rýze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podtlak v dolní části těla
Jednoruční, podtlak v dolní části těla, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách, pozitivní exspirační tlak.
|
Model hypovolemie: Podtlak v dolní části těla až -80 mmHg (maximum).
CPAP 0, 5 a 10 cm vody (H2O).
Ostatní jména:
PEP 0, 5 a 10 cm H2O.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
StO2 (saturace tkání kyslíkem).
Časové okno: Přibližně 30 minut: Od začátku expozice LBNP (podtlak v dolní části těla) do 5 minut po ukončení LBNP.
|
Asociace mezi cerebrálním StO2 a průtokem v a. carotis interna.
|
Přibližně 30 minut: Od začátku expozice LBNP (podtlak v dolní části těla) do 5 minut po ukončení LBNP.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MSFP, střední systémový plnící tlak (venózní tlak paže během cévní okluze).
Časové okno: Přibližně 30 minut: Od začátku expozice LBNP (podtlak v dolní části těla) do 5 minut po ukončení LBNP.
|
Přidružení mezi MSFP a stavem svazku.
|
Přibližně 30 minut: Od začátku expozice LBNP (podtlak v dolní části těla) do 5 minut po ukončení LBNP.
|
|
Dynamické proměnné a PEP (pozitivní exspirační tlak)/CPAP (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách)
Časové okno: Přibližně 30 minut: Od začátku expozice LBNP (podtlak v dolní části těla) do 5 minut po ukončení LBNP.
|
Asociace mezi dynamickými proměnnými během PEP/CPAP a stavem objemu.
Dynamické proměnné (kolísání arteriálního tlaku a fotopletysmografických křivek s dýcháním) jsou počítány během s PEP a CPAP během hypovolemie (podtlak v dolní části těla).
|
Přibližně 30 minut: Od začátku expozice LBNP (podtlak v dolní části těla) do 5 minut po ukončení LBNP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/3995
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .