高血圧と高脂血症を併発する患者におけるオルメサルタン/アムロジピン/ロスバスタチン併用療法の有効性と安全性を評価するための臨床試験
2021年12月20日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
高血圧と高脂血症を併発する患者におけるオルメサルタン/アムロジピン/ロスバスタチン併用療法の有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検第III相臨床試験
高血圧と高脂血症を併発している患者におけるオルメサルタン/アムロジピン/ロスバスタチン併用療法の有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検第III相臨床試験
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
265
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20～80歳
- 高血圧および高脂血症の患者
除外基準:
- 起立性低血圧
- 心室頻拍、心房細動の病歴
- コントロール不良の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アムロジピン、オルメサルタン、ロスバスタチン
オルメサルタン、アムロジピン、ロスバスタチンの併用
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Sevikar タブの共同管理。
10/40mg(アムロジピン・オルメサルタン 10/40mg)、クレストール錠
20mg(ロスバスタチン20mg)とオルメサルタン40mgのプラセボ
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プラセボコンパレーター：オルメサルタン、ロスバスタチン
オルメサルタンとロスバスタチンの併用
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オルメテックタブの併用。
40mg(オルメサルタン40mg)、クレストール錠。
20mg（ロスバスタチン20mg）とセビカータブ10/40mg（アムロジピン/オルメサルタン10/40mg）のプラセボ。
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プラセボコンパレーター：アムロジピン、オルメサルタン
アムロジピンとオルメサルタンの併用
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Sevikar タブの共同管理。
10/40mg(アムロジピン/オルメサルタン 10/40mg) 10/40mg、オルメサルタン錠のプラセボ
ロスバスタチン20mgの40mgとプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療群とコントロール 2 群の間のベースラインに基づく LDL-C の変化
時間枠：8週間
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8週間
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治療アームとコントロール 1 アームの間のベースラインに基づく sitSBP の変化
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DW_DWJ1351003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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