Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus olmesartaanin/amlodipiinin/rosuvastatiinin yhdistelmähoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on samanaikainen hypertensio ja hyperlipidemia

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III kliininen tutkimus olmesartaanin/amlodipiinin/rosuvastatiinin yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on samanaikainen hypertensio ja hyperlipidemia

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III kliininen tutkimus olmesartaani/amlodipiini/rosuvastatiini-yhdistelmähoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on samanaikainen verenpainetauti ja hyperlipidemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-80 vuotta
  • potilailla, joilla on verenpainetauti ja hyperlipidemia

Poissulkemiskriteerit:

  • ortostaattinen hypotensio
  • Historiallinen kammiotakykardia, eteisvärinä
  • hallitsematon diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amlodpiini, olmesartaani, rosuvastatiini
olmesartaanin, amlodipiinin ja rosuvastatiinin samanaikainen anto
Lääke: Amlodipiini/Olmesartaani 10/40mg (yhdistelmälääke), Rosuvastatiini 20mg
Sevikar tab:n yhteisannostelu. 10/40mg (amlodipiini/olmesartaani 10/40mg), Crestor Tab. 20 mg (rosuvastatiini 20 mg) ja lumelääke olmesartaania 40 mg
Placebo Comparator: Olmesartaani, rosuvastatiini
olmesartaanin ja rosuvastatiinin samanaikainen anto
Lääke: Olmesartaani 40 mg, rosuvastatiini 20 mg
Olmetec tab:n yhteisannostelu. 40mg (Olmesartan 40mg), Crestor-välilehti. 20 mg (rosuvastatiini 20 mg) ja lumelääke Sevikar Tab 10/40 mg (amlodipiini/olmesartaani 10/40 mg).
Placebo Comparator: Amlodipiini, olmesartaani
amlodipiinin ja olmesartaanin samanaikainen anto
Lääke: Amlodipiini/Olmesartaani 10/40mg (yhdistelmälääke)
Sevikar tab:n yhteiskäyttö. 10/40 mg (amlodipiini/olmesartaani 10/40 mg) 10/40 mg, olmesartaanin lumelääke Tab. 40 mg ja rosuvastatiinin lumelääke 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteen perusteella hoitoryhmän ja kontrolli2-haaran välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
sitSBP:n muutos lähtötilanteen perusteella hoito- ja kontrollihaaran 1 välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DW_DWJ1351003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa