一项评估奥美沙坦/氨氯地平/瑞舒伐他汀联合治疗合并高血压和高脂血症患者疗效和安全性的临床试验
2021年12月20日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
一项多中心、随机、双盲、III 期临床试验，以评估奥美沙坦/氨氯地平/瑞舒伐他汀联合治疗合并高血压和高脂血症患者的疗效和安全性
评价奥美沙坦/氨氯地平/瑞舒伐他汀联合治疗合并高血压和高脂血症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、III 期临床试验
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
265
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20 至 80 岁
- 高血压和高血脂患者
排除标准：
- 体位性低血压
- 室性心动过速、房颤病史
- 不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氨氯平、奥美沙坦、瑞舒伐他汀
奥美沙坦、氨氯地平和瑞舒伐他汀的共同给药
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Sevikar 选项卡的共同管理。
10/40mg（氨氯地平/奥美沙坦 10/40mg），Crestor Tab。
20mg（瑞舒伐他汀 20mg）和奥美沙坦安慰剂 40mg
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安慰剂比较：奥美沙坦、瑞舒伐他汀
奥美沙坦和瑞舒伐他汀的共同给药
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Olmetec 选项卡的共同管理。
40 毫克（奥美沙坦 40 毫克），Crestor 标签。
20mg（瑞舒伐他汀 20mg）和 Sevikar Tab 安慰剂 10/40mg（氨氯地平/奥美沙坦 10/40mg）。
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安慰剂比较：氨氯地平、奥美沙坦
氨氯地平和奥美沙坦的共同给药
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Sevikar 选项卡的共同管理。
10/40mg（氨氯地平/奥美沙坦 10/40mg）10/40mg，奥美沙坦安慰剂 Tab.
瑞舒伐他汀 40 毫克和安慰剂 20 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗组和对照组之间基于基线的 LDL-C 变化
大体时间：8周
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8周
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基于治疗组和控制组 1 组之间基线的 sitSBP 变化
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月1日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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