고혈압과 고지혈증을 동반한 환자에서 올메사르탄/암로디핀/로수바스타틴 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험
2021년 12월 20일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
고혈압 및 고지혈증을 동반한 환자에서 올메사르탄/암로디핀/로수바스타틴 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 3상 임상 시험
고혈압 및 고지혈증을 동반한 환자에서 올메사르탄/암로디핀/로수바스타틴 병용요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 3상 임상시험
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 고혈압 및 고지혈증 환자
제외 기준:
- 기립 성 저혈압
- 심실 빈맥, 심방 세동의 병력
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암로드핀, 올메사르탄, 로수바스타틴
올메사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴 병용
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Sevikar 탭의 공동 관리.
10/40mg(암로디핀/올메사르탄 10/40mg), 크레스토정
20mg(로수바스타틴 20mg)과 올메사르탄 40mg 위약
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위약 비교기: 올메사르탄, 로수바스타틴
올메사르탄과 로수바스타틴 병용
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Olmetec 탭의 공동 관리.
40mg(올메사르탄 40mg), 크레스토정.
20mg(로수바스타틴 20mg)과 세비카정 10/40mg(암로디핀/올메사르탄 10/40mg)의 위약.
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위약 비교기: 암로디핀, 올메사르탄
암로디핀과 올메사르탄의 병용투여
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Sevikar 탭의 공동 관리.
10/40mg(암로디핀/올메사르탄 10/40mg) 10/40mg, 올메사르탄정의 위약.
로수바스타틴 40mg 및 위약 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료군과 대조군 2군 사이의 기준선을 기반으로 한 LDL-C의 변화
기간: 8주
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8주
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치료군과 대조군 1군 사이의 기준선에 기초한 sitSBP의 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW_DWJ1351003
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