Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationsbehandling med olmesartan/amlodipin/rosuvastatin hos patienter med samtidig hypertension og hyperlipidæmi

20. december 2021 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, fase III klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​olmesartan/amlodipin/rosuvastatin kombinationsbehandling hos patienter med samtidig hypertension og hyperlipidæmi

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, fase III klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Olmesartan/Amlodipin/Rosuvastatin kombinationsbehandling hos patienter med samtidig hypertension og hyperlipidæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 til 80 år
  • patienter med hypertension og hyperlipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • ortostatisk hypotension
  • Anamnese med ventrikulær takykardi, atrieflimren
  • ukontrolleret diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amlodpin, Olmesartan, Rosuvastatin
samtidig administration af Olmesartan, Amlodipin og Rosuvastatin
Medicin: Amlodipin/Olmesartan 10/40mg (kombinationslægemiddel), Rosuvastatin 20mg
samtidig administration af Sevikar tab. 10/40mg (Amlodipin/Olmesartan 10/40mg), Crestor Tab. 20mg (Rosuvastatin 20mg) og placebo af Olmesartan 40mg
Placebo komparator: Olmesartan, Rosuvastatin
samtidig administration af Olmesartan og Rosuvastatin
Medicin: Olmesartan 40 mg, Rosuvastatin 20 mg
samtidig administration af Olmetec tab. 40mg (Olmesartan 40mg), Crestor-fanen. 20mg (Rosuvastatin 20mg) og placebo af Sevikar Tab 10/40mg (Amlodipin/Olmesartan 10/40mg).
Placebo komparator: Amlodipin, Olmesartan
samtidig administration af Amlodipin og Olmesartan
Medicin: Amlodipin/Olmesartan 10/40mg (kombinationslægemiddel)
samtidig administration af Sevikar tab. 10/40mg (Amlodipin/Olmesartan 10/40mg) 10/40mg, Placebo af Olmesartan Tab. 40mg og placebo af Rosuvastatin 20mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringen af ​​LDL-C baseret på baseline mellem behandlingsarm og kontrolarm 2
Tidsramme: 8 uger
8 uger
ændringen af ​​sitSBP baseret på baseline mellem behandlingsarm og kontrol 1 arm
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2017

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW_DWJ1351003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Amlodipin/Olmesartan 10/40mg (kombinationslægemiddel), Rosuvastatin 20mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner