Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationsbehandling med Olmesartan/Amlodipin/Rosuvastatin hos patienter med samtidig hypertoni och hyperlipidemi

20 december 2021 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, klinisk fas III-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationsbehandling med olmesartan/amlodipin/rosuvastatin hos patienter med samtidig hypertoni och hyperlipidemi

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, klinisk fas III-studie för att utvärdera effekten och säkerheten av kombinationsbehandling med Olmesartan/Amlodipin/Rosuvastatin hos patienter med samtidig hypertoni och hyperlipidemi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

265

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 till 80 år
  • patienter med hypertoni och hyperlipidemier

Exklusions kriterier:

  • ortostatisk hypotension
  • Historik av ventrikulär takykardi, förmaksflimmer
  • okontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amlodpin, Olmesartan, Rosuvastatin
samtidig administrering av Olmesartan, Amlodipin och Rosuvastatin
Läkemedel: Amlodipin/Olmesartan 10/40mg (kombinationsläkemedel), Rosuvastatin 20mg
samadministration av Sevikar tab. 10/40 mg (Amlodipin/Olmesartan 10/40 mg), Crestor Tab. 20mg (Rosuvastatin 20mg) och placebo av Olmesartan 40mg
Placebo-jämförare: Olmesartan, Rosuvastatin
samtidig administrering av Olmesartan och Rosuvastatin
Läkemedel: Olmesartan 40 mg, Rosuvastatin 20 mg
samtidig administrering av Olmetec tab. 40mg (Olmesartan 40mg), Crestor tab. 20mg (Rosuvastatin 20mg) och placebo av Sevikar Tab 10/40mg (Amlodipin/Olmesartan 10/40mg).
Placebo-jämförare: Amlodipin, Olmesartan
samtidig administrering av Amlodipin och Olmesartan
Läkemedel: Amlodipin/Olmesartan 10/40mg (kombinationsläkemedel)
samadministration av Sevikar tab. 10/40mg (Amlodipin/Olmesartan 10/40mg) 10/40mg, Placebo av Olmesartan Tab. 40mg och placebo av Rosuvastatin 20mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringen av LDL-C baserat på baslinjen mellan behandlingsarmen och kontrollarmen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
bytet av sitSBP baserat på baslinjen mellan behandlingsarm och kontrollarm 1
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DW_DWJ1351003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Amlodipin/Olmesartan 10/40mg (kombinationsläkemedel), Rosuvastatin 20mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera