Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego olmesartan/amlodypina/rozuwastatyna u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem i hiperlipidemią

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego olmesartan/amlodypina/rozuwastatyna u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego olmesartan/amlodypina/rozuwastatyna u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 80 lat
  • pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią

Kryteria wyłączenia:

  • niedociśnienie ortostatyczne
  • Historia częstoskurczu komorowego, migotania przedsionków
  • niekontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amlodpina, Olmesartan, Rozuwastatyna
jednoczesne podawanie olmesartanu, amlodypiny i rozuwastatyny
Lek: Amlodypina/Olmesartan 10/40 mg (lek złożony), rozuwastatyna 20 mg
współpodawanie tab Sevikar. 10/40mg (amlodypina/olmesartan 10/40mg), Crestor tab. 20 mg (rozuwastatyna 20 mg) i placebo olmesartanu 40 mg
Komparator placebo: Olmesartan, Rozuwastatyna
jednoczesne podawanie olmesartanu i rozuwastatyny
Lek: Olmesartan 40 mg, Rozuwastatyna 20 mg
jednoczesne podawanie tabletki Olmetec. 40 mg (Olmesartan 40 mg), karta Crestor. 20 mg (rozuwastatyna 20 mg) i placebo Sevikar Tab 10/40 mg (amlodypina/olmesartan 10/40 mg).
Komparator placebo: Amlodypina, Olmesartan
jednoczesne podawanie amlodypiny i olmesartanu
Lek: Amlodypina/Olmesartan 10/40 mg (lek złożony)
współpodawanie tab Sevikar. 10/40mg (Amlodypina/Olmesartan 10/40mg) 10/40mg, Placebo z Olmesartan Tab. 40 mg i placebo z rozuwastatyną 20 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stężenia LDL-C w oparciu o wartość wyjściową między grupą leczoną a grupą kontrolną2
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
zmiana sitSBP w oparciu o linię podstawową między ramieniem leczenia a ramieniem kontrolnym 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW_DWJ1351003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina/Olmesartan 10/40 mg (lek złożony), rozuwastatyna 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj