術中患者の体積状態の継続モニタリングにおける脈波変動指数の応用
2017年1月3日 更新者：Lin Yang、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
腸腫瘍手術を受ける患者の体積状態の継続モニタリングにおける脈波変動指数の適用
腸腫瘍手術を受ける患者における一回拍出量変動（SVV）とPVIの適用とそれらの相関関係を観察することにより、患者の術中の体積状態を継続的に監視するために脈拍変動指数（PVI）を使用する価値を評価する。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
目的: 腸腫瘍手術を受けた患者における一回拍出量変動(SVV)と脈拍変動指数(PVI)の適用とそれらの相関関係を観察することにより、患者の術中の体積状態を継続的に監視するためにPVIを使用する価値を評価すること。
方法: 待機的腸腫瘍手術を受ける 50 人の患者 (ASAⅠ～Ⅲ、年齢 18 ～ 65 歳) が登録されました。 全身麻酔導入後、心拍数変動指数(CI)、心拍出量(CO)、一回拍出量変動性(SVV)、一回拍出量指数(SVI)をVigileoシステムで監視し、脈拍変動指数(PVI)および灌流指数(PI)を監視しました。 ) は Massion Radical 7 システムで監視されました。 手術中はCI、SVI、SVVのデータに基づいて目標指向性輸液療法を実施した。 麻酔導入後(T1)、外科的切開後(T2)、心拍数(HR)、平均動脈圧(MAP)、中心静脈圧(CVP)、CO、CI、SVI、SVV、PI、PVIを記録しました。腸吻合（T3）を実行し、腹部切開を閉じます（T4）。 そして、ピアソン相関分析を使用して、さまざまな時点での SVV と PVI の相関関係を計算します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的腸腫瘍手術を受けるASAⅠ〜Ⅲ、年齢18〜65歳、BMI18〜30kg/㎡の50人の患者を登録した。
説明
包含基準:
- 待機的腸腫瘍手術を受ける患者
- 米国麻酔科学会 (ASA) によるグレード I ～ Ⅲ の身体状態
- 18～65歳
- BMI 18~30kg/㎡
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上の患者
- 重度の大動脈弁閉鎖不全症の患者
- 永続的な心臓不整脈のある患者
- 大動脈内バルーンポンプを装着した患者
- 重度の肺疾患の患者
- 緊急手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SVVとPVIの相関関係
時間枠：手術中
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麻酔導入後(T1)、外科的切開を行い(T2)、腸吻合を実施し(T3)、腹部切開を閉じた後(T4)にSVVとPVIを記録した。
ピアソン相関分析を使用して、さまざまな時点で SVV と PVI の相関関係を計算します。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回拍出量変動(SVV)
時間枠：手術中
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一回拍出量変動（SVV）をパーセンテージで表示します。麻酔導入後（T1）、外科的切開後（T2）、腸吻合術の実行後（T3）、腹部切開を閉じた後（T4）にSVVの日付を記録します。時点間の SVV。
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手術中
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プレチスグラフ変動指数(PVI)
時間枠：手術中
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脈拍変動指数（PVI）をパーセンテージで表示します。麻酔導入後（T1）、外科的切開後（T2）、腸吻合術の実行後（T3）、腹部切開を閉じた後（T4）に、PVI の日付を記録します。時点間の PVI。
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手術中
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プレチス比(PI)
時間枠：手術中
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プレチスインデックス（PI）をパーセンテージで表します。麻酔導入後（T1）、外科的切開後（T2）、腸吻合術の実行後（T3）、腹部切開を閉じた後（T4）にPIの日付を記録します。PIの違いを比較します。時点の間。
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手術中
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心指数(CI)
時間枠：手術中
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心指数（CI）（L・min-1・m-2）。麻酔導入後（T1）、外科的切開（T2）、腸吻合術（T3）の実行、および腹部切開の閉鎖後、CI の日付を記録します（ T4).各時点間の CI の差を比較します。
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手術中
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一回拍出量指数(SVI)
時間枠：手術中
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(SVI) 単位は ml･m-2。麻酔導入後 (T1)、外科的切開後 (T2)、腸吻合術の実行後 (T3)、腹部切開を閉じた後 (T4) の SVI の日付を記録します。違いを比較してください。時点間の SVI の値。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月3日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
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