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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03009669
수술 중 환자의 용적 상태를 지속적으로 모니터링하기 위한 용혈 가변성 지수의 적용
2017년 1월 3일 업데이트: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
장 종양 수술을 받는 환자의 지속적 모니터링 용적 상태에서 용적 가변성 지수의 적용
장 종양 수술을 받는 환자에서 뇌졸중 용적 변화(SVV)와 PVI의 적용 및 이들의 상관관계를 관찰하여 환자의 수술 중 용적 상태를 지속적으로 모니터링하기 위해 PVI(혈량 가변성 지수)를 사용하는 가치를 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목적: 장종양 수술을 받는 환자에서 박출량 변화(SVV)와 혈관 가변성 지수(PVI)의 적용 및 이들의 상관관계를 관찰하여 환자의 수술 중 용적 상태를 지속적으로 모니터링하기 위해 PVI를 사용하는 가치를 평가합니다.
방법: 18세에서 65세 사이의 ASAⅠ-Ⅲ, 선택적 장종양 수술을 받는 50명의 환자를 등록하였다. 전신마취 후 Vigileo 시스템으로 심박수(CI), 심박출량(CO), 박출량 변이도(SVV), 박출량 지수(SVI)를 모니터링하고, 혈관변동도(PVI)와 관류지수(PI)를 측정하였다. )는 Massion Radical 7 시스템으로 모니터링되었습니다. 수술 중 CI, SVI 및 SVV의 데이터에 따라 목표 지향적 수액 요법을 시행했습니다. 마취유도 후(T1) 수술절개(T2), 장 문합(T3)을 시행하고 복부 절개(T4)를 봉합합니다. 그리고 서로 다른 시점에서 Pearson Correlation Analysis를 사용하여 SVV와 PVI의 상관관계를 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 장 종양 수술을 받는 50명의 환자가 등록되었으며, ASAⅠ-Ⅲ, 18-65세, BMI 18~30kg/㎡.
설명
포함 기준:
- 선택적 장종양 수술을 받는 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-Ⅲ 등급
- 18-65세
- BMI 18~30kg/㎡
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상 환자
- 중증의 대동맥판 역류 환자
- 영구적인 부정맥 환자
- 대동맥 내 풍선 펌프 환자
- 중증 폐질환 환자
- 응급 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SVV와 PVI의 상관관계
기간: 수술 중
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SVV와 PVI는 마취유도(T1), 수술절개(T2), 장문합(T3), 복부절개 봉합(T4) 후 기록하였다.
서로 다른 시점에서 Pearson 상관 분석을 사용하여 SVV와 PVI의 상관 관계를 계산합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 용적 가변성(SVV)
기간: 수술 중
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뇌졸중 용적 가변성(SVV)을 백분율로 표시합니다. 마취 유도(T1), 수술 절개(T2), 장 문합 수행(T3) 및 복부 절개(T4) 봉합 후 SVV 날짜를 기록합니다. 시점 사이의 SVV.
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수술 중
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혈량 가변성 지수(PVI)
기간: 수술 중
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PVI(pleth variability index)(PVI)를 백분율로 표시합니다. 마취 유도(T1), 수술 절개(T2), 장 문합 수행(T3) 및 복부 절개(T4) 봉합 후 PVI 날짜를 기록합니다. 시점 사이의 VIP.
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수술 중
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플레스 지수(PI)
기간: 수술 중
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혈량 지수(PI)를 백분율로 표시합니다. 마취 유도(T1), 수술 절개(T2), 장 문합(T3) 및 복부 절개(T4)를 수행한 후 PI 날짜를 기록합니다. PI의 차이를 비교합니다. 시점 사이.
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수술 중
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심장 지수(CI)
기간: 수술 중
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L•min-1•m-2의 심장 지수(CI).마취 유도(T1), 수술 절개(T2), 장 문합(T3) 및 복부 절개 봉합(T1) 후 CI 날짜를 기록합니다. T4).시점 간의 CI 차이를 비교한다.
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수술 중
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뇌졸중 용적 지수(SVI)
기간: 수술 중
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(SVI) in ml•m-2.마취유도(T1), 수술절개(T2), 장문합(T3), 복부절개 봉합(T4) 후 SVI 날짜를 기록한다.차이점 비교 시점 사이의 SVI.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H20160049(01)
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