A Pleth Variability Index alkalmazása az intraoperatív betegek volumenállapotának folyamatos monitorozásában
2017. január 3. frissítette: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A Pleth Variability Index alkalmazása a térfogati állapot folyamatos monitorozására béldaganat műtéten átesett betegeknél
Felmérni a pleth variabilitási index (PVI) értékét a páciens intraoperatív volumenstátuszának folyamatos monitorozására a stroke volume variation (SVV) és a PVI alkalmazásának és ezek összefüggésének megfigyelésével béldaganatos műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Felmérni a PVI alkalmazásának értékét a páciens intraoperatív volumen állapotának folyamatos monitorozására a stroke volume variation (SVV) és a pleth variabilitási index (PVI) alkalmazásának és ezek összefüggésének megfigyelésével béldaganatos műtéten átesett betegeknél.
Módszerek: 50 elektív béldaganat műtéten átesett beteget vontunk be, ASAⅠ-Ⅲ, 18-65 év közöttiek. Az általános érzéstelenítés beindítása után a szívindexet (CI), a perctérfogatot (CO), a stroke volumen variabilitását (SVV), a stroke volumen indexet (SVI), míg a pleth variabilitási indexet (PVI) és a perfúziós indexet (PI) monitoroztuk a Vigileo rendszerrel. ) Massion Radical 7 rendszerrel figyelték meg. A műtét során célirányos folyadékterápiát végeztünk a CI, SVI és SVV adatai alapján. Pulzusszám (HR), átlagos artériás nyomás (MAP), centrális vénás nyomás (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI, míg az érzéstelenítés (T1) beindítása után műtéti metszést (T2) rögzítettek. bél anasztomózis elvégzése (T3) és a hasi metszés lezárása (T4). És kiszámítjuk az SVV és a PVI korrelációját a Pearson Correlation Analysis segítségével különböző időpontokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 elektív béldaganat műtéten átesett beteget vontak be, ASAⅠ-Ⅲ, 18-65 év közöttiek, BMI 18-30kg/㎡.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív béldaganat műtéten átesett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-Ⅲ fokozatú
- 18-65 éves korig
- BMI 18-30 kg/㎡
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti betegek
- súlyos aorta regurgitációban szenvedő betegek
- tartós szívritmuszavarban szenvedő betegek
- intraaorta ballonpumpával rendelkező betegek
- súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegek
- sürgősségi műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az SVV és a PVI korrelációja
Időkeret: a műtét során
|
Az SVV-t és a PVI-t anesztézia (T1), sebészeti metszés (T2), intestinalis anastomosis (T3) és a hasi metszés lezárása (T4) után rögzítették.
Az SVV és a PVI korrelációját Pearson Correlation Analysis segítségével számítjuk ki különböző időpontokban.
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lökettérfogat-variabilitás (SVV)
Időkeret: a műtét során
|
lökettérfogat variabilitása (SVV) százalékban. Jegyezze fel az SVV dátumát, miközben az érzéstelenítés (T1) beadása után műtéti metszést (T2), intestinalis anasztomózist (T3) és a hasi metszés lezárását (T4) végezte. Hasonlítsa össze a különbségeket SVV az időpontok között.
|
a műtét során
|
|
pleth variability index (PVI)
Időkeret: a műtét során
|
pleth variabilitási index (PVI) százalékban. Jegyezze fel a PVI dátumát az érzéstelenítés (T1), műtéti metszés (T2), intestinalis anastomosis (T3) és a hasi metszés lezárása (T4) után. Hasonlítsa össze a különbségeket PVI az időpontok között.
|
a műtét során
|
|
pleth index (PI)
Időkeret: a műtét során
|
pleth index (PI) százalékban. Jegyezze fel a PI dátumát az érzéstelenítés (T1) beindítása, műtéti metszés (T2), intestinalis anastomosis (T3) és a hasi metszés lezárása (T4) után. Hasonlítsa össze a PI különbségeit az időpontok között.
|
a műtét során
|
|
szívindex (CI)
Időkeret: a műtét során
|
szívindex(CI) L•min-1•m-2-ben. Jegyezze fel a CI dátumát az érzéstelenítés beindítása (T1), műtéti metszés (T2), bélanasztomózis (T3) végrehajtása és a hasi metszés lezárása (T1) után T4). Hasonlítsa össze a CI különbségeit az időpontok között!
|
a műtét során
|
|
lökettérfogat index (SVI)
Időkeret: a műtét során
|
(SVI) ml•m-2-ben. Jegyezze fel az SVI dátumát az érzéstelenítés (T1), műtéti metszés (T2), intestinalis anasztomózis (T3) és a hasi metszés lezárása (T4) után. Hasonlítsa össze a különbségeket az SVI időpontok között.
|
a műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20160049（01）
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodinamikai monitorozás
-
GE HealthcareMég nincs toborzás
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterMég nincs toborzás
-
Medical College of WisconsinDeRoyal Industries, Inc.Még nincs toborzásHőmérséklet MonitoringEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveMonitoring, intraoperatívEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolBefejezveFlip MonitoringNémetország
-
Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health...Tampere UniversityToborzás
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationToborzásMonitoringHollandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveMonitoringFranciaország
-
University Hospital, AntwerpToborzás
-
Seoul National University HospitalToborzásÉrzéstelenítés | Monitoring, intraoperatívKoreai Köztársaság