De toepassing van de Pleth Variability Index bij het continu monitoren van de volumestatus van intraoperatieve patiënten
3 januari 2017 bijgewerkt door: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
De toepassing van de Pleth Variability Index bij continue bewaking van de volumestatus bij patiënten die een darmtumoroperatie ondergaan
De waarde beoordelen van het gebruik van de pleth-variabiliteitsindex (PVI) om de intra-operatieve volumestatus van de patiënt continu te bewaken door de toepassing van slagvolumevariatie (SVV) en PVI en hun correlatie te observeren bij patiënten die darmtumoroperaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: beoordelen van de waarde van het gebruik van PVI om de intra-operatieve volumestatus van de patiënt continu te bewaken door de toepassing van slagvolumevariatie (SVV) en pleth-variabiliteitsindex (PVI) en hun correlatie te observeren bij patiënten die darmtumoroperaties ondergaan.
Methoden: 50 patiënten die een electieve darmtumoroperatie ondergingen, werden ingeschreven, ASAⅠ-Ⅲ, in de leeftijd van 18-65 jaar. Na de inductie van algemene anesthesie werden cardiale index (CI), cardiale output (CO), slagvolumevariabiliteit (SVV), slagvolume-index (SVI) gecontroleerd met Vigileo-systeem, terwijl pleth-variabiliteitsindex (PVI) en perfusie-index (PI ) werden gecontroleerd met het Massion Radical 7-systeem. Tijdens de operatie werd doelgerichte vloeistoftherapie uitgevoerd volgens de gegevens van CI、SVI en SVV. Hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP), centrale veneuze druk (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI werden geregistreerd terwijl na de inductie van anesthesie (T1), chirurgische incisie werd gemaakt (T2), het uitvoeren van darmanastomose (T3) en het sluiten van de abdominale incisie (T4). En we berekenen de correlatie van SVV en PVI met behulp van Pearson Correlatieanalyse op verschillende tijdstippen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
50 patiënten die electieve darmtumorchirurgie ondergingen, werden ingeschreven, ASAⅠ-Ⅲ, leeftijd 18-65 jaar, BMI 18~30kg/㎡.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve darmtumoroperatie ondergaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van graad I-Ⅲ
- Leeftijd 18-65 jaar
- BMI 18~30kg/㎡
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- patiënten met ernstige aortaklepinsufficiëntie
- patiënten met blijvende hartritmestoornissen
- patiënten met intra-aortale ballonpomp
- patiënten met een ernstige longaandoening
- patiënten die een spoedoperatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatie van SVV en PVI
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
SVV en PVI werden geregistreerd na de inductie van anesthesie (T1), het maken van een chirurgische incisie (T2), het uitvoeren van darmanastomose (T3) en het sluiten van de abdominale incisie (T4).
We berekenen de correlatie van SVV en PVI met behulp van Pearson Correlatieanalyse op verschillende tijdstippen.
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagvolumevariabiliteit (SVV)
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
slagvolumevariabiliteit (SVV) in percentage. Noteer de datum van SVV terwijl na de inductie van anesthesie (T1), het maken van chirurgische incisie (T2), het uitvoeren van intestinale anastomose (T3) en het sluiten van de abdominale incisie (T4). Vergelijk de verschillen van SVV tussen de tijdpunten.
|
tijdens de operatie
|
|
veel variabiliteitsindex (PVI)
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
pleth variabiliteitsindex (PVI) in percentage. Noteer de datum van PVI terwijl na de inductie van anesthesie (T1), het maken van chirurgische incisie (T2), het uitvoeren van intestinale anastomose (T3) en het sluiten van de abdominale incisie (T4). Vergelijk de verschillen van PVI tussen de tijdstippen.
|
tijdens de operatie
|
|
pleth-index (PI)
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
pleth-index (PI) in percentage. Noteer de datum van PI terwijl na de inductie van anesthesie (T1), het maken van chirurgische incisie (T2), het uitvoeren van intestinale anastomose (T3) en het sluiten van de abdominale incisie (T4). Vergelijk de verschillen van PI tussen de tijdstippen.
|
tijdens de operatie
|
|
cardiale index (CI)
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
cardiale index (CI) in L•min-1•m-2. Noteer de datum van CI terwijl na de inductie van anesthesie (T1), het maken van chirurgische incisie (T2), het uitvoeren van intestinale anastomose (T3) en het sluiten van de abdominale incisie ( T4).Vergelijk de verschillen van CI tussen de tijdstippen.
|
tijdens de operatie
|
|
slagvolume-index (SVI)
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
(SVI) in ml•m-2. Noteer de datum van SVI terwijl na de inductie van anesthesie (T1), het maken van chirurgische incisie (T2), het uitvoeren van intestinale anastomose (T3) en het sluiten van de abdominale incisie (T4). Vergelijk de verschillen van SVI tussen de tijdstippen.
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H20160049（01）
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodynamische bewaking
-
China Medical University, ChinaVoltooidSlaap | Elektro-encefalografie | Anesthesie monitorChina
-
Spectrum Ergonomics and Occupational Health ServicesUniversity of Utah; United States Air Force Research LaboratoryWervingGeen Toepasselijke Voorwaarde; Studie van Fysiologische Monitor AlarmeringenVerenigde Staten
-
St. Justine's HospitalOnbekendEvalueer de nauwkeurigheid van de Masimo Radical 7 hemoglobine niet-invasieve monitor
-
Xianmin Song, MDWervingNGS-monitor MRDChina
-
University of California, Los AngelesUniversity of Massachusetts, WorcesterWervingMONITOR | COACHVerenigde Staten
-
KVG Medical College and HospitalVoltooidHemodynamische veranderingen tijdens tijdens opkomst | Luchtwegrespons tijdens opkomst | Monitor losgekoppeld tijdens opkomst
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC) | NGS-monitor MRDTaiwan