L'application de l'indice de variabilité Pleth dans la surveillance continue de l'état volumique des patients peropératoires
3 janvier 2017 mis à jour par: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'application de l'indice de variabilité de Pleth dans l'état du volume de surveillance continue chez les patients subissant une chirurgie des tumeurs intestinales
Évaluer la valeur de l'utilisation de l'indice de variabilité de la pleth (PVI) pour surveiller en continu l'état du volume peropératoire du patient en observant l'application de la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et du PVI et leur corrélation chez les patients subissant des chirurgies pour tumeurs intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Évaluer la valeur de l'utilisation de l'IVP pour surveiller en continu l'état du volume peropératoire du patient en observant l'application de la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et de l'indice de variabilité de la pleth (PVI) et leur corrélation chez les patients subissant des chirurgies pour tumeurs intestinales.
Méthodes : 50 patients subissant une chirurgie élective des tumeurs intestinales ont été recrutés, ASAⅠ-Ⅲ, âgés de 18 à 65 ans. Après l'induction de l'anesthésie générale, l'indice cardiaque (IC), le débit cardiaque (CO), la variabilité du volume systolique (SVV), l'indice du volume systolique (SVI) ont été surveillés avec le système Vigileo, tandis que l'indice de variabilité pleth (PVI) et l'indice de perfusion (PI ) ont été surveillés avec le système Massion Radical 7. Au cours de la chirurgie, une thérapie liquidienne ciblée a été menée conformément aux données de CI、SVI et SVV. La fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle moyenne (MAP), la pression veineuse centrale (CVP), le CO, le CI, le SVI, le SVV, le PI, le PVI ont été enregistrés après l'induction de l'anesthésie (T1), en faisant une incision chirurgicale (T2), effectuer une anastomose intestinale (T3) et fermer l'incision abdominale (T4). Et nous calculons la corrélation de SVV et PVI à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson à différents moments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
50 patients subissant une chirurgie élective de la tumeur intestinale ont été inscrits, ASAⅠ-Ⅲ, âgés de 18 à 65 ans, IMC 18 ~ 30 kg/㎡.
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie élective des tumeurs intestinales
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de grade I-Ⅲ
- 18-65 ans
- IMC 18~30kg/㎡
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- patients souffrant d'insuffisance aortique sévère
- patients souffrant d'arythmies cardiaques permanentes
- patients avec pompe à ballonnet intra-aortique
- patients atteints d'une maladie pulmonaire grave
- patients opérés en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la corrélation de SVV et PVI
Délai: pendant la chirurgie
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SVV et PVI ont été enregistrés après l'induction de l'anesthésie (T1), en faisant une incision chirurgicale (T2), en effectuant une anastomose intestinale (T3) et en fermant l'incision abdominale (T4).
Nous calculons la corrélation de SVV et PVI à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson à différents moments.
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pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variabilité du volume systolique (SVV)
Délai: pendant la chirurgie
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variabilité du volume d'éjection systolique (SVV) en pourcentage. Enregistrez la date de SVV après l'induction de l'anesthésie (T1), la réalisation d'une incision chirurgicale (T2), la réalisation d'une anastomose intestinale (T3) et la fermeture de l'incision abdominale (T4). Comparez les différences de SVV entre les points dans le temps.
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pendant la chirurgie
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indice de variabilité pleth (PVI)
Délai: pendant la chirurgie
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indice de variabilité de la plèthe (PVI) en pourcentage. Enregistrez la date du PVI après l'induction de l'anesthésie (T1), la réalisation d'une incision chirurgicale (T2), la réalisation d'une anastomose intestinale (T3) et la fermeture de l'incision abdominale (T4). Comparez les différences de PVI entre les points temporels.
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pendant la chirurgie
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indice de pleth (PI)
Délai: pendant la chirurgie
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indice de pleth (PI) en pourcentage. Enregistrez la date de PI après l'induction de l'anesthésie (T1), en faisant une incision chirurgicale (T2), en effectuant une anastomose intestinale (T3) et en fermant l'incision abdominale (T4). Comparez les différences de PI entre les points temporels.
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pendant la chirurgie
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indice cardiaque (IC)
Délai: pendant la chirurgie
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indice cardiaque (IC) en L•min-1•m-2. Enregistrez la date de l'IC après l'induction de l'anesthésie (T1), faites une incision chirurgicale (T2), effectuez une anastomose intestinale (T3) et fermez l'incision abdominale ( T4). Comparez les différences d'IC entre les points dans le temps.
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pendant la chirurgie
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indice de volume d'éjection systolique (SVI)
Délai: pendant la chirurgie
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(SVI) en ml•m-2. Enregistrez la date du SVI après l'induction de l'anesthésie (T1), la réalisation d'une incision chirurgicale (T2), la réalisation d'une anastomose intestinale (T3) et la fermeture de l'incision abdominale (T4). Comparez les différences de SVI entre les points dans le temps.
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Première publication (Estimation)
4 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H20160049（01）
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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