Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​Pleth Variabilitetsindeks til kontinuerlig overvågning af volumenstatus for intraoperative patienter

3. januar 2017 opdateret af: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Anvendelsen af ​​Pleth-variabilitetsindeks i kontinuerlig overvågning af volumenstatus hos patienter, der gennemgår intestinal tumorkirurgi

At vurdere værdien af ​​at bruge pleth variabilitetsindeks (PVI) til at overvåge patientens intraoperative volumenstatus kontinuerligt ved at observere anvendelsen af ​​slagvolumenvariation (SVV) og PVI og deres korrelation hos patienter, der gennemgår intestinale tumoroperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere værdien af ​​at bruge PVI til kontinuerligt at overvåge patientens intraoperative volumenstatus ved at observere anvendelsen af ​​slagvolumenvariation (SVV) og pleth variabilitetsindeks (PVI) og deres korrelation hos patienter, der gennemgår intestinale tumoroperationer.

Metoder: 50 patienter, der gennemgår elektiv intestinal tumorkirurgi, blev indskrevet, ASAⅠ-Ⅲ, i alderen 18-65 år. Efter induktion af generel anæstesi blev hjerteindeks (CI), cardiac output (CO), slagvolumenvariabilitet (SVV), slagvolumenindeks (SVI) overvåget med Vigileo-systemet, mens pleth variabilitetsindeks (PVI) og perfusionsindeks (PI) ) blev overvåget med Masion Radical 7-systemet. Under operationen blev målrettet væsketerapi udført i henhold til data fra CI, SVI og SVV. Hjertefrekvens(HR), middelarterietryk(MAP), centralt venetryk(CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI blev registreret, mens der efter induktion af anæstesi(T1) blev foretaget kirurgisk snit(T2), udfører intestinal anastomose(T3) og lukker det abdominale snit(T4). Og vi beregner korrelationen mellem SVV og PVI ved hjælp af Pearson-korrelationsanalyse på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter, der gennemgår elektiv intestinal tumorkirurgi, blev indskrevet, ASAⅠ-Ⅲ, i alderen 18-65 år, BMI 18~30 kg/㎡.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv intestinal tumorkirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status af klasse I-Ⅲ
  • I alderen 18-65 år
  • BMI 18~30 kg/㎡

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 65 år
  • patienter med svær aorta regurgitation
  • patienter med permanente hjertearytmier
  • patienter med intra-aorta ballonpumpe
  • patienter med svær lungesygdom
  • patienter under akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationen mellem SVV og PVI
Tidsramme: under operationen
SVV og PVI blev registreret, mens man efter induktion af anæstesi (T1), lavede kirurgisk snit (T2), udførte intestinal anastomose (T3) og lukning af abdominalsnittet (T4). Vi beregner korrelationen af ​​SVV og PVI ved hjælp af Pearson Correlation Analysis på forskellige tidspunkter.
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen variabilitet (SVV)
Tidsramme: under operationen
slagvolumenvariabilitet (SVV) i procent. Registrer datoen for SVV efter induktion af anæstesi(T1), kirurgisk snit(T2), udførelse af intestinal anastomose(T3) og lukning af abdominalsnittet(T4).Sammenlign forskellene mellem SVV mellem tidspunkterne.
under operationen
pleth variabilitetsindeks (PVI)
Tidsramme: under operationen
pleth variabilitetsindeks (PVI) i procent. Registrer datoen for PVI efter induktion af anæstesi(T1), kirurgisk snit(T2), udførelse af intestinal anastomose(T3) og lukning af abdominalsnittet(T4).Sammenlign forskellene mellem PVI mellem tidspunkterne.
under operationen
pleth index (PI)
Tidsramme: under operationen
pleth-indeks (PI) i procent. Registrer datoen for PI efter induktion af anæstesi (T1), foretager kirurgisk snit (T2), udfører intestinal anastomose (T3) og lukning af abdominalsnittet (T4). Sammenlign forskellene mellem PI mellem tidspunkterne.
under operationen
hjerteindeks (CI)
Tidsramme: under operationen
hjerteindeks (CI) i L•min-1•m-2. Registrer datoen for CI efter induktion af anæstesi(T1), foretager kirurgisk snit(T2), udfører intestinal anastomose(T3) og lukning af abdominalsnittet( T4).Sammenlign forskellene i CI mellem tidspunkterne.
under operationen
slagvolumenindeks (SVI)
Tidsramme: under operationen
(SVI) i ml•m-2. Registrer datoen for SVI efter induktion af anæstesi(T1), kirurgisk snit(T2), udførelse af intestinal anastomose(T3) og lukning af abdominalsnittet(T4).Sammenlign forskellene af SVI mellem tidspunkterne.
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20160049(01)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk overvågning

Abonner