Anvendelsen av Pleth Variability Index i kontinuerlig overvåking av volumstatusen til intraoperative pasienter
3. januar 2017 oppdatert av: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Anvendelsen av Pleth Variability Index i kontinuerlig overvåking av volumstatus hos pasienter som gjennomgår intestinal tumorkirurgi
Å vurdere verdien av å bruke pleth variabilitetsindeks (PVI) for å overvåke pasientens intraoperative volumstatus kontinuerlig ved å observere anvendelsen av slagvolumvariasjon (SVV) og PVI og deres korrelasjon hos pasienter som gjennomgår intestinale tumoroperasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å vurdere verdien av å bruke PVI for å overvåke pasientens intraoperative volumstatus kontinuerlig ved å observere anvendelsen av slagvolumvariasjon (SVV) og pleth variabilitetsindeks (PVI) og deres korrelasjon hos pasienter som gjennomgår intestinale tumoroperasjoner.
Metoder: 50 pasienter som gjennomgikk elektiv intestinal tumorkirurgi ble registrert, ASAⅠ-Ⅲ, i alderen 18-65 år. Etter induksjon av generell anestesi ble hjerteindeks (CI), hjertevolum (CO), slagvolumvariabilitet (SVV), slagvolumindeks (SVI) overvåket med Vigileo-systemet, mens pleth variabilitetsindeks (PVI) og perfusjonsindeks (PI) ) ble overvåket med Masion Radical 7-systemet. Under operasjonen ble målrettet væsketerapi utført i henhold til dataene til CI, SVI og SVV. Hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), sentralt venetrykk (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI ble registrert mens etter induksjon av anestesi (T1), gjorde kirurgisk snitt (T2), utføre intestinal anastomose(T3) og lukke buksnittet(T4). Og vi beregner korrelasjonen av SVV og PVI ved å bruke Pearson Correlation Analysis på forskjellige tidspunkter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 pasienter som gjennomgikk elektiv intestinal tumorkirurgi ble registrert, ASAⅠ-Ⅲ, i alderen 18-65 år, BMI 18~30kg/㎡.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv intestinal tumorkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status av klasse I-Ⅲ
- Alder 18-65 år
- BMI 18~30 kg/㎡
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller over 65 år
- pasienter med alvorlig aorta-regurgitasjon
- pasienter med permanente hjertearytmier
- pasienter med intra-aorta ballongpumpe
- pasienter med alvorlig lungesykdom
- pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom SVV og PVI
Tidsramme: under operasjonen
|
SVV og PVI ble registrert etter induksjon av anestesi (T1), kirurgisk snitt (T2), utført intestinal anastomose (T3) og lukking av abdominalsnitt (T4).
Vi beregner korrelasjonen av SVV og PVI ved å bruke Pearson Correlation Analysis på forskjellige tidspunkter.
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumvariabilitet (SVV)
Tidsramme: under operasjonen
|
slagvolumvariabilitet(SVV) i prosent. Registrer datoen for SVV etter induksjon av anestesi(T1), kirurgisk snitt(T2), tarmanastomose(T3) og lukking av abdominalsnitt(T4).Sammenlign forskjellene mellom SVV mellom tidspunktene.
|
under operasjonen
|
|
pleth variabilitetsindeks (PVI)
Tidsramme: under operasjonen
|
pleth variabilitetsindeks (PVI) i prosent. Registrer datoen for PVI etter induksjon av anestesi (T1), gjør kirurgisk innsnitt (T2), utfører intestinal anastomose (T3) og lukking av abdominalsnitt (T4). Sammenlign forskjellene mellom PVI mellom tidspunktene.
|
under operasjonen
|
|
pleth indeks (PI)
Tidsramme: under operasjonen
|
pleth indeks (PI) i prosent. Registrer datoen for PI mens etter induksjon av anestesi (T1), gjør kirurgisk snitt (T2), utfører intestinal anastomose (T3) og lukking av abdominal snitt (T4). Sammenlign forskjellene mellom PI mellom tidspunktene.
|
under operasjonen
|
|
hjerteindeks (CI)
Tidsramme: under operasjonen
|
hjerteindeks (CI) i L•min-1•m-2. Registrer datoen for CI etter induksjon av anestesi(T1), gjør kirurgisk snitt(T2), utfører intestinal anastomose(T3) og lukking av abdominalsnittet( T4). Sammenlign forskjellene i CI mellom tidspunktene.
|
under operasjonen
|
|
slagvolumindeks (SVI)
Tidsramme: under operasjonen
|
(SVI) i ml•m-2. Registrer datoen for SVI etter induksjon av anestesi(T1), gjør kirurgisk snitt(T2), utfører intestinal anastomose(T3) og lukking av abdominalsnitt(T4).Sammenlign forskjellene av SVI mellom tidspunktene.
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H20160049（01）
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodynamisk overvåking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringPediatrisk anestesi | Anestesi | Nociseptiv smerte | Nociception MonitoringNederland
-
Koc University HospitalHar ikke rekruttert ennåProstatakreft | Smertebehandling | Opioidforbruk | Nociception Level Index (NoL) | Nociception MonitoringTyrkia (Türkiye)