脉搏变异指数在术中患者容积状态连续监测中的应用
2017年1月3日 更新者：Lin Yang、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Pleth变异指数在连续监测肠道肿瘤手术患者容量状态中的应用
通过观察每搏输出量变异度（SVV）和PVI在肠道肿瘤手术患者中的应用及其相关性，评价使用容积变异指数（PVI）连续监测患者术中容量状态的价值。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
目的：通过观察每搏输出量变异度（SVV）和体积变异指数（PVI）在肠道肿瘤手术患者中的应用及其相关性，评价PVI连续监测患者术中容量状态的价值。
方法：选择择期肠道肿瘤手术患者50例，ASAⅠ-Ⅲ级，年龄18-65岁。 全麻诱导后，用Vigileo系统监测心脏指数（CI）、心输出量（CO）、每搏量变异性（SVV）、每搏量指数（SVI），同时监测脉搏变异性指数（PVI）和灌注指数（PI） ) 使用 Massion Radical 7 系统进行监测。 术中根据CI、SVI、SVV数据进行目标导向液体治疗。 麻醉诱导后(T1)、手术切口(T2)、进行肠吻合术（T3）并关闭腹部切口（T4）。 并且我们使用皮尔逊相关分析在不同时间点计算 SVV 和 PVI 的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入择期肠肿瘤手术患者50例，ASAⅠ～Ⅲ级，年龄18～65岁，BMI 18～30kg/㎡。
描述
纳入标准：
- 接受择期肠道肿瘤手术的患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）I-Ⅲ级身体状况
- 18-65岁
- 体重指数 18~30kg/㎡
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上患者
- 重度主动脉瓣反流患者
- 永久性心律失常患者
- 主动脉内球囊泵患者
- 严重肺部疾病患者
- 接受紧急手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SVV与PVI的相关性
大体时间：手术期间
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记录麻醉诱导(T1)、手术切开(T2)、肠吻合(T3)、关闭腹部切口(T4)后的SVV和PVI。
我们使用 Pearson 相关分析在不同时间点计算 SVV 和 PVI 的相关性。
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏输出量变异性（SVV）
大体时间：手术期间
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每搏输出量变异性 (SVV) 百分比。记录麻醉诱导 (T1)、手术切口 (T2)、肠吻合 (T3) 和腹部切口闭合 (T4) 后 SVV 的日期。比较两者的差异时间点之间的 SVV。
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手术期间
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体积变异指数（PVI）
大体时间：手术期间
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以百分比表示的体积变异指数（PVI）。记录麻醉诱导（T1）、做手术切口（T2）、进行肠吻合（T3）和关闭腹部切口（T4）后PVI的日期。比较差异时间点之间的 PVI。
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手术期间
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体积指数(PI)
大体时间：手术期间
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以百分比表示的体积指数(PI)。记录麻醉诱导(T1)、手术切口(T2)、肠吻合(T3)和腹部切口闭合(T4)后PI的日期。比较PI的差异时间点之间。
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手术期间
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心脏指数（CI）
大体时间：手术期间
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以L•min-1•m-2为单位的心脏指数（CI）。记录麻醉诱导（T1）、手术切开（T2）、肠吻合（T3）、关闭腹部切口（ T4).比较时间点间CI的差异。
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手术期间
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每搏量指数（SVI）
大体时间：手术期间
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(SVI) ml•m-2。记录麻醉诱导(T1)、手术切开(T2)、肠吻合(T3)和腹部切口闭合(T4)后SVI的日期。比较差异时间点之间的 SVI。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月3日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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