- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03009669
Tillämpningen av Pleth Variability Index vid kontinuerlig övervakning av volymstatus för intraoperativa patienter
Tillämpningen av Pleth Variability Index vid kontinuerlig övervakning av volymstatus hos patienter som genomgår intestinal tumörkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att bedöma värdet av att använda PVI för att kontinuerligt övervaka patientens intraoperativa volymstatus genom att observera tillämpningen av strokevolymvariation (SVV) och pleth variabilitetsindex (PVI) och deras korrelation hos patienter som genomgår intestinala tumöroperationer.
Metoder: 50 patienter som genomgick elektiv intestinal tumörkirurgi inkluderades, ASAⅠ-Ⅲ, i åldern 18-65 år. Efter induktion av allmän anestesi övervakades hjärtindex (CI), hjärtminutvolym (CO), slagvolymvariabilitet (SVV), slagvolymindex (SVI) med Vigileo-systemet, medan pleth variabilitetsindex (PVI) och perfusionsindex (PI) ) övervakades med Masion Radical 7-systemet. Under operationen utfördes målinriktad vätsketerapi enligt data från CI, SVI och SVV. Hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), centralt venöst tryck (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI registrerades efter induktion av anestesi (T1), vilket gjorde kirurgiskt snitt (T2), utför intestinal anastomos (T3) och försluter buksnittet (T4). Och vi beräknar korrelationen mellan SVV och PVI med Pearson Correlation Analysis vid olika tidpunkter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv intestinal tumörkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status av klass I-Ⅲ
- Ålder 18-65 år
- BMI 18~30kg/㎡
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år eller över 65 år
- patienter med svåra aortauppstötningar
- patienter med permanenta hjärtarytmier
- patienter med intra-aorta ballongpump
- patienter med svår lungsjukdom
- patienter som genomgår en akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationen mellan SVV och PVI
Tidsram: under operationen
|
SVV och PVI registrerades efter induktion av anestesi (T1), gjorde kirurgiskt snitt (T2), utförde intestinal anastomos (T3) och stängde buksnittet (T4).
Vi beräknar korrelationen mellan SVV och PVI med Pearson Correlation Analysis vid olika tidpunkter.
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slagvolymvariabilitet (SVV)
Tidsram: under operationen
|
slagvolymvariabilitet (SVV) i procent. Anteckna datum för SVV efter induktion av anestesi(T1), gör kirurgiskt snitt(T2), utför intestinal anastomos(T3) och stängning av buksnittet(T4).Jämför skillnaderna mellan SVV mellan tidpunkterna.
|
under operationen
|
|
pleth variabilitetsindex (PVI)
Tidsram: under operationen
|
pleth variabilitetsindex (PVI) i procent. Anteckna datumet för PVI efter induktion av anestesi (T1), gör kirurgiskt snitt (T2), utför intestinal anastomos (T3) och stängning av buksnittet (T4). Jämför skillnaderna mellan PVI mellan tidpunkterna.
|
under operationen
|
|
pleth index (PI)
Tidsram: under operationen
|
pleth index (PI) i procent. Anteckna datum för PI efter induktion av anestesi (T1), gör kirurgiskt snitt (T2), utför intestinal anastomos (T3) och stängning av buksnittet (T4). Jämför skillnaderna mellan PI mellan tidpunkterna.
|
under operationen
|
|
hjärtindex (CI)
Tidsram: under operationen
|
hjärtindex (CI) i L•min-1•m-2. Registrera datumet för CI efter induktion av anestesi(T1), gör kirurgiskt snitt(T2), utför intestinal anastomos(T3) och stängning av buksnittet( T4). Jämför skillnaderna mellan CI mellan tidpunkterna.
|
under operationen
|
|
slagvolymindex (SVI)
Tidsram: under operationen
|
(SVI) i ml•m-2. Anteckna datum för SVI efter induktion av anestesi(T1), gör kirurgiskt snitt(T2), utför intestinal anastomos(T3) och stängning av buksnittet(T4). Jämför skillnaderna av SVI mellan tidpunkterna.
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H20160049(01)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodynamisk övervakning
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AvslutadPrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, inte rekryterandePrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Technical University of DenmarkIndragenKontinuerlig trådlös Vital Parameter Monitoring
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAvslutadAstma | Copd | Andningsansträngning | Kontaktlös Vital Sign MonitoringFörenta staterna
-
Fondazione ICONARekryteringPrEP | HIV | STI | HIV -1 infektion | STI-förebyggande | PrEP Adherence MonitoringItalien