Aplikace indexu variability Pleth při kontinuálním monitorování stavu objemu intraoperačních pacientů
3. ledna 2017 aktualizováno: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Aplikace indexu variability Pleth při kontinuálním sledování stavu objemu u pacientů podstupujících operaci střevního nádoru
Posoudit hodnotu použití indexu variability pleth (PVI) ke kontinuálnímu monitorování stavu intraoperačního objemu pacienta sledováním aplikace variace tepového objemu (SVV) a PVI a jejich korelace u pacientů podstupujících operace střevních nádorů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit hodnotu použití PVI ke kontinuálnímu monitorování stavu intraoperačního objemu pacienta sledováním aplikace variace tepového objemu (SVV) a indexu variability pleth (PVI) a jejich korelace u pacientů podstupujících operace střevních nádorů.
Metodika: Bylo zařazeno 50 pacientů podstupujících elektivní operaci střevního nádoru, ASAⅠ-Ⅲ, ve věku 18-65 let. Po úvodu do celkové anestezie byly pomocí systému Vigileo monitorovány srdeční index (CI), srdeční výdej (CO), variabilita tepového objemu (SVV), index tepového objemu (SVI), zatímco index variability pleth (PVI) a index perfuze (PI ) byly monitorovány systémem Massion Radical 7. Během operace byla prováděna cílená tekutinová terapie podle údajů CI, SVI a SVV. Srdeční frekvence (HR), střední arteriální tlak (MAP), centrální žilní tlak (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI byly zaznamenávány po navození anestezie (T1), provedení chirurgického řezu (T2), provedení střevní anastomózy (T3) a uzavření břišní incize (T4). A vypočítáme korelaci SVV a PVI pomocí Pearsonovy korelační analýzy v různých časových bodech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zařazeno 50 pacientů podstupujících elektivní operaci střevního nádoru, ASAⅠ-Ⅲ, ve věku 18-65 let, BMI 18~30 kg/㎡.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní operaci střevního nádoru
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) stupně I-Ⅲ
- Ve věku 18-65 let
- BMI 18~30 kg/㎡
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let
- pacientů s těžkou aortální regurgitací
- pacientů s trvalými srdečními arytmiemi
- pacienti s intraaortální balónkovou pumpou
- pacientů s těžkým plicním onemocněním
- pacientů podstupujících urgentní operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace SVV a PVI
Časové okno: během operace
|
SVV a PVI byly zaznamenány po navození anestezie (T1), provedení chirurgického řezu (T2), provedení střevní anastomózy (T3) a uzavření břišního řezu (T4).
Vypočítáme korelaci SVV a PVI pomocí Pearsonovy korelační analýzy v různých časových bodech.
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variabilita zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: během operace
|
variabilita zdvihového objemu (SVV) v procentech. Zaznamenejte datum SVV po navození anestezie (T1), provedení chirurgického řezu (T2), provedení střevní anastomózy (T3) a uzavření břišního řezu (T4). Porovnejte rozdíly SVV mezi časovými body.
|
během operace
|
|
index variability pleth (PVI)
Časové okno: během operace
|
index variability pleth (PVI) v procentech. Zaznamenejte datum PVI po navození anestezie (T1), provedení chirurgického řezu (T2), provedení střevní anastomózy (T3) a uzavření břišního řezu (T4). Porovnejte rozdíly PVI mezi časovými body.
|
během operace
|
|
Pleth index (PI)
Časové okno: během operace
|
Pleth index (PI) v procentech.Zaznamenejte datum PI po navození anestezie (T1), provedení chirurgického řezu (T2), provedení střevní anastomózy (T3) a uzavření břišního řezu (T4). Porovnejte rozdíly v PI mezi časovými body.
|
během operace
|
|
srdeční index (CI)
Časové okno: během operace
|
srdeční index (CI) v L•min-1•m-2. Zaznamenejte datum CI po navození anestezie (T1), provedení chirurgického řezu (T2), provedení střevní anastomózy (T3) a uzavření břišního řezu( T4). Porovnejte rozdíly CI mezi časovými body.
|
během operace
|
|
index zdvihového objemu (SVI)
Časové okno: během operace
|
(SVI) v ml•m-2.Zaznamenejte datum SVI po navození anestezie (T1), provedení chirurgického řezu (T2), provedení střevní anastomózy (T3) a uzavření břišního řezu (T4). Porovnejte rozdíly SVI mezi časovými body.
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H20160049（01）
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodynamické monitorování
-
Leiden University Medical CenterNáborMonitoring drogHolandsko
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Nábor
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
University of MaiaDokončenoSportovní výkon | Fotbal | Monitoring tréninkové zátěžePortugalsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoMočové katetry | Diuréza | Rovnováha tekutin | Automatizovaný monitoring moči | Vylučování močiHolandsko
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončeno
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.DokončenoKvalita života | Antikoagulancia | Monitoring drog | LÉKÁRNA | Ambulantní péčeKanada
-
Imperial College LondonBoston University; University of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; University... a další spolupracovníciNáborPodvýživa | Posouzení příjmu stravy | Pasivní dietní monitoringSpojené království
-
Hospital del Rio HortegaFrancisco Javier Garcia Alonso; Jesús BarrioNáborZánětlivá onemocnění střev | Monitoring drogŠpanělsko