A Aplicação do Índice de Variabilidade Pleth na Monitorização Contínua do Status Volumétrico de Pacientes Intraoperatórios
3 de janeiro de 2017 atualizado por: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A Aplicação do Índice de Variabilidade Pleth na Monitoração Contínua do Status de Volume em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Tumor Intestinal
Avaliar o valor do uso do índice de variabilidade pleth (PVI) para monitorar continuamente o estado do volume intraoperatório do paciente, observando a aplicação da variação do volume sistólico (SVV) e PVI e sua correlação em pacientes submetidos a cirurgias de tumores intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o valor do uso do PVI para monitorar continuamente o status do volume intraoperatório do paciente, observando a aplicação da variação do volume sistólico (SVV) e do índice de variabilidade pleth (PVI) e sua correlação em pacientes submetidos a cirurgias de tumores intestinais.
Métodos: Foram incluídos 50 pacientes submetidos à cirurgia eletiva de tumor intestinal, ASAⅠ-Ⅲ, com idades entre 18 e 65 anos. Após a indução da anestesia geral, o índice cardíaco (IC), o débito cardíaco (CO), a variabilidade do volume sistólico (SVV), o índice do volume sistólico (SVI) foram monitorados com o sistema Vigileo, enquanto o índice de variabilidade pleth (PVI) e o índice de perfusão (PI ) foram monitorados com o sistema Massion Radical 7. Durante a cirurgia, a fluidoterapia foi realizada de acordo com os dados de CI、SVI e SVV. Frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), pressão venosa central (PVC), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI foram registrados após a indução da anestesia (T1), fazendo incisão cirúrgica (T2), realização da anastomose intestinal (T3) e fechamento da incisão abdominal (T4). E calculamos a correlação de SVV e PVI usando a análise de correlação de Pearson em diferentes momentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
50 pacientes submetidos a cirurgia eletiva de tumor intestinal foram inscritos, ASAⅠ-Ⅲ, com idades entre 18 e 65 anos, IMC 18~30kg/㎡.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva de tumor intestinal
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de grau I-Ⅲ
- De 18 a 65 anos
- IMC 18~30kg/㎡
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- pacientes com regurgitação aórtica grave
- pacientes com arritmias cardíacas permanentes
- pacientes com bomba de balão intra-aórtico
- pacientes com doença pulmonar grave
- pacientes submetidos a cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a correlação de SVV e PVI
Prazo: durante a cirurgia
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A VVS e IVP foram registradas após a indução da anestesia (T1), realização da incisão cirúrgica (T2), realização da anastomose intestinal (T3) e fechamento da incisão abdominal (T4).
Calculamos a correlação de SVV e PVI usando a análise de correlação de Pearson em diferentes momentos.
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variabilidade do volume sistólico (SVV)
Prazo: durante a cirurgia
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variabilidade do volume sistólico (SVV) em porcentagem. Registrar a data do SVV após a indução da anestesia (T1), fazer incisão cirúrgica (T2), realizar anastomose intestinal (T3) e fechar a incisão abdominal (T4). Comparar as diferenças de SVV entre os pontos de tempo.
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durante a cirurgia
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índice de variabilidade pleth (PVI)
Prazo: durante a cirurgia
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índice de variabilidade pleth (PVI) em porcentagem. Registrar a data do PVI após a indução da anestesia (T1), fazer a incisão cirúrgica (T2), realizar a anastomose intestinal (T3) e fechar a incisão abdominal (T4). Comparar as diferenças de PVI entre os pontos de tempo.
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durante a cirurgia
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índice pleth (PI)
Prazo: durante a cirurgia
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índice pleth (PI) em porcentagem. Registrar a data do PI enquanto após a indução da anestesia (T1), fazer incisão cirúrgica (T2), realizar anastomose intestinal (T3) e fechar a incisão abdominal (T4). Comparar as diferenças de PI entre os pontos de tempo.
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durante a cirurgia
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índice cardíaco (IC)
Prazo: durante a cirurgia
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índice cardíaco (IC) em L•min-1•m-2. Registrar a data do IC após a indução da anestesia (T1), fazer a incisão cirúrgica (T2), realizar a anastomose intestinal (T3) e fechar a incisão abdominal ( T4).Comparar as diferenças de IC entre os pontos de tempo.
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durante a cirurgia
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índice de volume sistólico (SVI)
Prazo: durante a cirurgia
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(SVI) em ml•m-2. Registrar a data do SVI após a indução da anestesia (T1), fazer a incisão cirúrgica (T2), realizar a anastomose intestinal (T3) e fechar a incisão abdominal (T4). Comparar as diferenças de SVI entre os pontos de tempo.
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H20160049（01）
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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