La Aplicación del Índice de Variabilidad Pletismográfica en el Monitoreo Continuo del Estado de Volumen de Pacientes Intraoperatorios
3 de enero de 2017 actualizado por: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
La aplicación del índice de variabilidad pletismográfica en la monitorización continua del estado del volumen en pacientes sometidos a cirugía de tumor intestinal
Evaluar el valor del uso del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) para monitorear continuamente el estado del volumen intraoperatorio del paciente al observar la aplicación de la variación del volumen sistólico (SVV) y el PVI y su correlación en pacientes sometidos a cirugías de tumores intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el valor del uso de PVI para monitorear continuamente el estado de volumen intraoperatorio del paciente mediante la observación de la aplicación de la variación del volumen sistólico (SVV) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y su correlación en pacientes sometidos a cirugías de tumores intestinales.
Métodos: se reclutaron 50 pacientes intervenidos quirúrgicamente de forma electiva de tumor intestinal, ASAⅠ-Ⅲ, con edades comprendidas entre 18 y 65 años. Después de la inducción de la anestesia general, el índice cardíaco (IC), el gasto cardíaco (CO), la variabilidad del volumen sistólico (SVV), el índice de volumen sistólico (SVI) se controlaron con el sistema Vigileo, mientras que el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y el índice de perfusión (PI). ) fueron monitoreados con el sistema Massion Radical 7. Durante la cirugía se realizó fluidoterapia dirigida a objetivos según los datos de CI, SVI y SVV. La frecuencia cardíaca (HR), la presión arterial media (MAP), la presión venosa central (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI se registraron después de la inducción de la anestesia (T1), haciendo la incisión quirúrgica (T2), realizar la anastomosis intestinal (T3) y cerrar la incisión abdominal (T4). Y calculamos la correlación de SVV y PVI utilizando el análisis de correlación de Pearson en diferentes momentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribieron 50 pacientes sometidos a cirugía electiva de tumor intestinal, ASAⅠ-Ⅲ, de 18 a 65 años, IMC 18~30 kg/㎡.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva de tumores intestinales
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico de grado I-Ⅲ
- 18-65 años
- IMC 18~30kg/㎡
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años
- pacientes con insuficiencia aórtica grave
- pacientes con arritmias cardíacas permanentes
- pacientes con balón de contrapulsación intraaórtico
- pacientes con enfermedad pulmonar grave
- pacientes sometidos a cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la correlación de SVV y PVI
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Se registraron SVV y PVI después de la inducción de la anestesia (T1), la realización de la incisión quirúrgica (T2), la realización de la anastomosis intestinal (T3) y el cierre de la incisión abdominal (T4).
Calculamos la correlación de SVV y PVI utilizando el análisis de correlación de Pearson en diferentes momentos.
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variabilidad del volumen sistólico (SVV)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Variabilidad del volumen sistólico (SVV) en porcentaje. Registre la fecha de SVV después de la inducción de la anestesia (T1), haciendo la incisión quirúrgica (T2), realizando la anastomosis intestinal (T3) y cerrando la incisión abdominal (T4). Compare las diferencias de SVV entre los puntos de tiempo.
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durante la cirugía
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índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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índice de variabilidad pletismográfica (PVI) en porcentaje. Registrar la fecha de PVI mientras se realiza la inducción de la anestesia (T1), la realización de la incisión quirúrgica (T2), la realización de la anastomosis intestinal (T3) y el cierre de la incisión abdominal (T4). Comparar las diferencias de PVI entre los puntos de tiempo.
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durante la cirugía
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índice de pletismografía (PI)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Índice de pletismografía (IP) en porcentaje. Registrar la fecha de IP después de la inducción de la anestesia (T1), realizar la incisión quirúrgica (T2), realizar la anastomosis intestinal (T3) y cerrar la incisión abdominal (T4). Comparar las diferencias de IP entre los puntos de tiempo.
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durante la cirugía
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índice cardíaco (IC)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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índice cardíaco (IC) en L•min-1•m-2. Registrar la fecha del IC después de la inducción de la anestesia (T1), realizando la incisión quirúrgica (T2), realizando la anastomosis intestinal (T3) y cerrando la incisión abdominal ( T4). Comparar las diferencias de CI entre los puntos de tiempo.
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durante la cirugía
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índice de volumen sistólico (SVI)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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(SVI) en ml•m-2. Registrar la fecha de SVI mientras se realiza la inducción de la anestesia (T1), realizando la incisión quirúrgica (T2), realizando la anastomosis intestinal (T3) y cerrando la incisión abdominal (T4). Comparar las diferencias de SVI entre los puntos de tiempo.
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
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- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
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- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H20160049（01）
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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