Применение индекса вариабельности плети при непрерывном мониторинге объемного статуса интраоперационных пациентов
3 января 2017 г. обновлено: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Применение индекса вариабельности плети в непрерывном мониторинге объемного статуса у пациентов, перенесших операцию по удалению опухоли кишечника
Оценить ценность использования индекса вариабельности плети (PVI) для непрерывного мониторинга состояния интраоперационного объема пациента путем наблюдения за применением вариации ударного объема (SVV) и PVI и их корреляцией у пациентов, перенесших операции по удалению опухоли кишечника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Цель: оценить ценность использования PVI для непрерывного мониторинга состояния интраоперационного объема пациента, наблюдая за применением вариации ударного объема (SVV) и индекса вариабельности плети (PVI) и их корреляцией у пациентов, перенесших операции по удалению опухоли кишечника.
Методы: обследовано 50 пациентов, перенесших плановую операцию по удалению опухоли кишечника, ASAⅠ-Ⅲ, в возрасте 18–65 лет. После индукции общей анестезии сердечный индекс (CI), сердечный выброс (CO), вариабельность ударного объема (SVV), индекс ударного объема (SVI) контролировали с помощью системы Vigileo, в то время как индекс вариабельности плети (PVI) и индекс перфузии (PI) ) контролировались с помощью системы Massion Radical 7. Во время операции проводилась целенаправленная инфузионная терапия по данным CI, SVI и SVV. Частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД), центральное венозное давление (ЦВД), СВ, СИ, ИВИ, УСВ, ПИ, ПВИ регистрировались после индукции анестезии (Т1), выполнения хирургического разреза (Т2), наложение кишечного анастомоза (Т3) и закрытие разреза брюшной полости (Т4). И мы вычисляем корреляцию SVV и PVI с помощью корреляционного анализа Пирсона в разные моменты времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 50 пациентов, перенесших плановую операцию по удалению опухоли кишечника, ASAⅠ-Ⅲ, в возрасте 18-65 лет, ИМТ 18~30 кг/м².
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению опухоли кишечника
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-Ⅲ степени
- 18-65 лет
- ИМТ 18~30кг/м²
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет
- пациенты с тяжелой аортальной регургитацией
- больные с постоянными нарушениями сердечного ритма
- пациенты с внутриаортальной баллонной контрпульсацией
- больные с тяжелой легочной патологией
- пациенты, перенесшие экстренную операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция СВВ и ПВИ
Временное ограничение: во время операции
|
СВВ и ПВИ регистрировали после индукции анестезии (Т1), хирургического разреза (Т2), наложения кишечного анастомоза (Т3) и закрытия абдоминального разреза (Т4).
Мы рассчитываем корреляцию SVV и PVI с помощью корреляционного анализа Пирсона в разные моменты времени.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариабельность ударного объема (SVV)
Временное ограничение: во время операции
|
вариабельность ударного объема (SVV) в процентах. Запишите дату SVV после индукции анестезии (T1), выполнения хирургического разреза (T2), выполнения кишечного анастомоза (T3) и закрытия абдоминального разреза (T4). Сравните различия SVV между моментами времени.
|
во время операции
|
|
индекс изменчивости плети (PVI)
Временное ограничение: во время операции
|
Индекс изменчивости полноты (ИВП) в процентах. Запишите дату ИВП после индукции анестезии (Т1), выполнения хирургического разреза (Т2), наложения кишечного анастомоза (Т3) и закрытия абдоминального разреза (Т4). Сравните различия PVI между моментами времени.
|
во время операции
|
|
индекс плет (PI)
Временное ограничение: во время операции
|
Индекс полноты (PI) в процентах. Запишите дату PI после индукции анестезии (T1), выполнения хирургического разреза (T2), выполнения кишечного анастомоза (T3) и закрытия абдоминального разреза (T4). Сравните различия PI между моментами времени.
|
во время операции
|
|
сердечный индекс (КИ)
Временное ограничение: во время операции
|
сердечный индекс (СИ) в л•мин-1•м-2. Запишите дату КИ после индукции анестезии (Т1), выполнения хирургического разреза (Т2), наложения кишечного анастомоза (Т3) и закрытия разреза брюшной полости ( T4). Сравните различия CI между временными точками.
|
во время операции
|
|
индекс ударного объема (SVI)
Временное ограничение: во время операции
|
(SVI) в мл•м-2. Запишите дату SVI после индукции анестезии (T1), выполнения хирургического разреза (T2), наложения кишечного анастомоза (T3) и закрытия абдоминального разреза (T4). Сравните различия SVI между моментами времени.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H20160049（01）
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .