Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wskaźnika zmienności pletyzmu w ciągłym monitorowaniu stanu objętości u pacjentów śródoperacyjnych

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Zastosowanie wskaźnika zmienności pletyzmu w ciągłym monitorowaniu stanu objętości u pacjentów poddawanych operacjom guza jelita

Ocena wartości wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) do ciągłego monitorowania stanu objętości śródoperacyjnej pacjenta poprzez obserwację zastosowania zmienności objętości wyrzutowej (SVV) i PVI oraz ich korelacji u pacjentów poddawanych operacjom guza jelita.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Ocena wartości stosowania PVI do ciągłego monitorowania stanu objętości śródoperacyjnej pacjenta poprzez obserwację zastosowania zmienności objętości wyrzutowej (SVV) i wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) oraz ich korelacji u pacjentów poddawanych operacjom guza jelita.

Metody: Do badania włączono 50 pacjentów poddawanych planowej operacji guza jelita, ASAⅠ-Ⅲ, w wieku 18-65 lat. Po indukcji znieczulenia ogólnego za pomocą systemu Vigileo monitorowano wskaźnik sercowy (CI), pojemność minutową serca (CO), zmienność objętości wyrzutowej (SVV), wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI), natomiast wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI) i wskaźnik perfuzji (PI) ) były monitorowane za pomocą systemu Massion Radical 7. W trakcie zabiegu prowadzono ukierunkowaną płynoterapię według danych CI、SVI i SVV. Rejestrowano częstość akcji serca (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI, natomiast po indukcji znieczulenia (T1) wykonano nacięcie chirurgiczne (T2), wykonanie zespolenia jelitowego (T3) i zamknięcie nacięcia brzusznego (T4). I obliczamy korelację SVV i PVI za pomocą analizy korelacji Pearsona w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 50 pacjentów poddawanych planowej operacji guza jelita, ASAⅠ-Ⅲ, w wieku 18-65 lat, BMI 18~30kg/㎡.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji guza jelita grubego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny stopnia I-Ⅲ
  • Wiek 18-65 lat
  • BMI 18~30kg/㎡

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • pacjentów z ciężką niedomykalnością aortalną
  • pacjentów z trwałymi zaburzeniami rytmu serca
  • pacjentów z wewnątrzaortalną pompą balonową
  • pacjentów z ciężką chorobą płuc
  • pacjentów poddawanych pilnej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja SVV i PVI
Ramy czasowe: podczas zabiegu
SVV i PVI rejestrowano po indukcji znieczulenia (T1), wykonaniu nacięcia chirurgicznego (T2), wykonaniu zespolenia jelitowego (T3) i zamknięciu nacięcia brzusznego (T4). Obliczamy korelację SVV i PVI za pomocą analizy korelacji Pearsona w różnych punktach czasowych.
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność objętości wyrzutowej (SVV)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
zmienność objętości wyrzutowej (SVV) w procentach. Zapisz datę SVV po indukcji znieczulenia (T1), wykonaniu nacięcia chirurgicznego (T2), wykonaniu zespolenia jelitowego (T3) i zamknięciu nacięcia brzusznego (T4). Porównaj różnice SVV między punktami czasowymi.
podczas zabiegu
wskaźnik zmienności pleth (PVI)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI) w procentach. Zapisz datę PVI po indukcji znieczulenia (T1), wykonaniu nacięcia chirurgicznego (T2), wykonaniu zespolenia jelitowego (T3) i zamknięciu nacięcia brzusznego (T4). Porównaj różnice PVI między punktami czasowymi.
podczas zabiegu
indeks pleth (PI)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
wskaźnik pleth (PI) w procentach. Zapisz datę PI po indukcji znieczulenia (T1), wykonaniu nacięcia chirurgicznego (T2), wykonaniu zespolenia jelitowego (T3) i zamknięciu nacięcia brzusznego (T4). Porównaj różnice PI między punktami czasowymi.
podczas zabiegu
wskaźnik sercowy (CI)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
wskaźnik sercowy (CI) w L•min-1•m-2. Zanotować datę CI po indukcji znieczulenia (T1), wykonaniu nacięcia chirurgicznego (T2), wykonaniu zespolenia jelitowego (T3) i zamknięciu nacięcia brzusznego ( T4).Porównaj różnice CI między punktami czasowymi.
podczas zabiegu
wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
(SVI) w ml•m-2. Zapisz datę SVI po indukcji znieczulenia (T1), wykonaniu nacięcia chirurgicznego (T2), wykonaniu zespolenia jelitowego (T3) i zamknięciu nacięcia brzusznego (T4). Porównaj różnice SVI między punktami czasowymi.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Guangzhou Panyu Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20160049（01）

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie hemodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj