Pleth Variability -indeksin soveltaminen leikkauksensisäisten potilaiden tilavuustilan jatkuvaan seurantaan
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Pleth Variability -indeksin soveltaminen jatkuvaan tilavuuden seurantaan potilailla, joille tehdään suolistokasvainleikkaus
Arvioida pleth variability index (PVI) käytön arvoa potilaan intraoperatiivisen tilavuuden jatkuvaan seurantaan tarkkailemalla aivohalvaustilavuuden vaihtelun (SVV) ja PVI:n käyttöä ja niiden korrelaatiota potilailla, joille tehdään suolistokasvainleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida PVI:n käytön arvoa potilaan intraoperatiivisen tilavuuden jatkuvaan seurantaan tarkkailemalla aivohalvaustilavuuden (SVV) ja pleth variability index (PVI) soveltamista ja niiden korrelaatiota potilailla, joille tehdään suolistokasvainleikkauksia.
Menetelmät: Mukaan otettiin 50 potilasta, joille tehtiin elektiivinen suoliston kasvainleikkaus, ASAⅠ-Ⅲ, iältään 18-65 vuotta. Yleisanestesian induktion jälkeen sydänindeksiä (CI), sydämen minuuttitilavuutta (CO), aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua (SVV), aivohalvauksen tilavuusindeksiä (SVI) tarkkailtiin Vigileo-järjestelmällä, kun taas pleth variability index (PVI) ja perfuusioindeksi (PI) ) tarkkailtiin Massion Radical 7 -järjestelmällä. Leikkauksen aikana suoritettiin tavoitteellista nestehoitoa CI,SVI- ja SVV-tietojen mukaan. Syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP), keskuslaskimopaine (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI rekisteröitiin, kun anestesian induktion (T1) jälkeen tehtiin kirurginen viilto (T2), Suoliston anastomoosin (T3) suorittaminen ja vatsan viillon sulkeminen (T4). Ja laskemme SVV:n ja PVI:n korrelaation käyttämällä Pearsonin korrelaatioanalyysiä eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin 50 potilasta, joille tehtiin elektiivinen suoliston kasvainleikkaus, ASAⅠ-Ⅲ, iältään 18-65 vuotta, BMI 18-30 kg/㎡.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään elektiivinen suolistokasvainleikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila asteikolla I-Ⅲ
- Ikäraja 18-65 vuotta
- BMI 18-30kg/㎡
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat
- potilailla, joilla on vaikea aortan regurgitaatio
- potilaat, joilla on pysyviä sydämen rytmihäiriöitä
- potilaat, joilla on aortan sisäinen pallopumppu
- potilailla, joilla on vaikea keuhkosairaus
- potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVV:n ja PVI:n korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
SVV ja PVI rekisteröitiin anestesian induktion (T1), kirurgisen viillon (T2), suoliston anastomoosin (T3) ja vatsan viillon (T4) sulkemisen jälkeen.
Laskemme SVV:n ja PVI:n korrelaation käyttämällä Pearsonin korrelaatioanalyysiä eri ajankohtina.
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskutilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV) prosentteina. Kirjaa SVV:n päivämäärä muistiin anestesian (T1) jälkeen, leikkausviillon (T2), suoliston anastomoosin (T3) ja vatsan viillon (T4) sulkemisen jälkeen. Vertaa eroja SVV aikapisteiden välillä.
|
leikkauksen aikana
|
|
pleth variability index (PVI)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
pleth variability index (PVI) prosentteina. Kirjaa PVI:n päivämäärä muistiin anestesian (T1), kirurgisen viillon (T2), suoliston anastomoosin (T3) ja vatsan viillon sulkemisen (T4) jälkeen. Vertaa eroja PVI aikapisteiden välillä.
|
leikkauksen aikana
|
|
pleth index (PI)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
pleth index (PI) prosentteina. Kirjaa muistiin PI:n päivämäärä anestesian (T1), kirurgisen viillon (T2), suoliston anastomoosin (T3) ja vatsan viillon sulkemisen (T4) jälkeen. Vertaa PI:n eroja aikapisteiden välillä.
|
leikkauksen aikana
|
|
sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
sydänindeksi (CI) L•min-1•m-2. Kirjaa muistiin CI:n päivämäärä anestesian (T1), kirurgisen viillon (T2), suoliston anastomoosin (T3) ja vatsan viillon sulkemisen jälkeen ( T4). Vertaa CI:n eroja aikapisteiden välillä.
|
leikkauksen aikana
|
|
iskutilavuusindeksi (SVI)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
(SVI) ml•m-2. Kirjoita SVI:n päivämäärä muistiin anestesian (T1), kirurgisen viillon (T2), suoliston anastomoosin (T3) ja vatsan viillon sulkemisen (T4) jälkeen. Vertaa eroja SVI aikapisteiden välillä.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20160049（01）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen seuranta
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research...ValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaKeskoset | Vital Sign Monitoring
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrytointiMukavuus | Vital Sign MonitoringTurkki
-
Ekim SevenValmisSyke | Vital Sign Monitoring | Oireet | EKGTanska
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Technical University of DenmarkValmisSairauden eteneminen | Sairauden ominaisuudet | Vital Sign Monitoring | Kliininen heikkeneminenTanska
-
Northwestern UniversitySibel Health Inc.; University of Minnesota Medical School/University of...RekrytointiPotilastyytyväisyys | Unen laatu | Vital Sign Monitoring | Palveluntarjoajan käyttäytyminen | Vital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiVital Sign Monitoring | Ei-sydänkirurgia | Anestesiologia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | RCTSaksa