L'applicazione dell'indice di variabilità pletismografica nel monitoraggio continuo dello stato del volume dei pazienti intraoperatori
3 gennaio 2017 aggiornato da: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'applicazione dell'indice di variabilità pletismografica nel monitoraggio continuo dello stato del volume nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore intestinale
Per valutare il valore dell'utilizzo dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) per monitorare continuamente lo stato del volume intraoperatorio del paziente osservando l'applicazione della variazione del volume sistolico (SVV) e PVI e la loro correlazione nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici per tumore intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare il valore dell'utilizzo del PVI per monitorare continuamente lo stato del volume intraoperatorio del paziente osservando l'applicazione della variazione del volume sistolico (SVV) e dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) e la loro correlazione nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici per tumori intestinali.
Metodi: sono stati arruolati 50 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del tumore intestinale, ASAⅠ-Ⅲ, di età compresa tra 18 e 65 anni. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'indice cardiaco (CI), la gittata cardiaca (CO), la variabilità del volume sistolico (SVV), l'indice del volume sistolico (SVI) sono stati monitorati con il sistema Vigileo, mentre l'indice di variabilità pletismografica (PVI) e l'indice di perfusione (PI ) sono stati monitorati con il sistema Massion Radical 7. Durante l'intervento chirurgico, è stata condotta la fluidoterapia mirata secondo i dati di CI、SVI e SVV. Frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa media (MAP), pressione venosa centrale (CVP), CO, CI, SVI, SVV, PI, PVI sono stati registrati mentre dopo l'induzione dell'anestesia (T1), l'incisione chirurgica (T2), esecuzione di anastomosi intestinale (T3) e chiusura dell'incisione addominale (T4). E calcoliamo la correlazione di SVV e PVI utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson in diversi punti temporali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati arruolati 50 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del tumore intestinale, ASAⅠ-Ⅲ, età 18-65 anni, BMI 18~30kg/㎡.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del tumore intestinale
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di grado I-Ⅲ
- Età 18-65 anni
- IMC 18~30kg/㎡
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- pazienti con grave rigurgito aortico
- pazienti con aritmie cardiache permanenti
- pazienti con pompa a palloncino intra-aortico
- pazienti con malattie polmonari gravi
- pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la correlazione di SVV e PVI
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
SVV e PVI sono stati registrati dopo l'induzione dell'anestesia (T1), l'incisione chirurgica (T2), l'esecuzione di anastomosi intestinale (T3) e la chiusura dell'incisione addominale (T4).
Calcoliamo la correlazione di SVV e PVI utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson in diversi punti temporali.
|
durante l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variabilità del volume sistolico (SVV)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
variabilità del volume sistolico (SVV) in percentuale. Registrare la data di SVV dopo l'induzione dell'anestesia (T1), l'esecuzione dell'incisione chirurgica (T2), l'esecuzione dell'anastomosi intestinale (T3) e la chiusura dell'incisione addominale (T4). Confrontare le differenze di SVV tra i punti temporali.
|
durante l'intervento chirurgico
|
|
indice di variabilità pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
indice di variabilità pletismografica (PVI) in percentuale. Registrare la data di PVI dopo l'induzione dell'anestesia (T1), l'esecuzione dell'incisione chirurgica (T2), l'esecuzione dell'anastomosi intestinale (T3) e la chiusura dell'incisione addominale (T4). Confrontare le differenze di PVI tra i punti temporali.
|
durante l'intervento chirurgico
|
|
indice pletismografico (PI)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
indice pleth (PI) in percentuale. Registrare la data di PI mentre dopo l'induzione dell'anestesia (T1), l'incisione chirurgica (T2), l'esecuzione di anastomosi intestinale (T3) e la chiusura dell'incisione addominale (T4). Confrontare le differenze di PI tra i punti temporali.
|
durante l'intervento chirurgico
|
|
indice cardiaco (CI)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
indice cardiaco (IC) in L•min-1•m-2. Registrare la data dell'IC dopo l'induzione dell'anestesia (T1), l'incisione chirurgica (T2), l'esecuzione dell'anastomosi intestinale (T3) e la chiusura dell'incisione addominale ( T4). Confrontare le differenze di CI tra i punti temporali.
|
durante l'intervento chirurgico
|
|
indice del volume sistolico (SVI)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
(SVI) in ml•m-2.Registrare la data dell'SVI dopo l'induzione dell'anestesia (T1), l'esecuzione dell'incisione chirurgica (T2), l'esecuzione dell'anastomosi intestinale (T3) e la chiusura dell'incisione addominale (T4).Confronta le differenze di SVI tra i punti temporali.
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Accuracy of stroke volume variation compared with pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients undergoing major surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328335fbd1.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
- Grocott MPW, Mythen MG, Gan TJ. Perioperative fluid management and clinical outcomes in adults. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1093-1106. doi: 10.1213/01.ANE.0000148691.33690.AC.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Almogy G, Weissman C, Einav S, Matot I. Effect of intraoperative fluid management on outcome after intraabdominal surgery. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):25-32. doi: 10.1097/00000542-200507000-00008.
- Strunden MS, Heckel K, Goetz AE, Reuter DA. Perioperative fluid and volume management: physiological basis, tools and strategies. Ann Intensive Care. 2011 Mar 21;1(1):2. doi: 10.1186/2110-5820-1-2.
- Samra T, Arya VK. Comparison of cardiac output estimation by FloTrac/Vigileo TM and intermittent pulmonary artery thermodilution in patient with Takayasu arteritis. Ann Card Anaesth. 2011 May-Aug;14(2):163-4. doi: 10.4103/0971-9784.81579. No abstract available.
- Cannesson M. Arterial pressure variation and goal-directed fluid therapy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):487-97. doi: 10.1053/j.jvca.2009.10.008. No abstract available.
- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
- Rex S, Brose S, Metzelder S, Huneke R, Schalte G, Autschbach R, Rossaint R, Buhre W. Prediction of fluid responsiveness in patients during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):782-8. doi: 10.1093/bja/aeh280. Epub 2004 Oct 1.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Haas S, Trepte C, Hinteregger M, Fahje R, Sill B, Herich L, Reuter DA. Prediction of volume responsiveness using pleth variability index in patients undergoing cardiac surgery after cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701. doi: 10.1007/s00540-012-1410-x. Epub 2012 May 16.
- Desgranges FP, Desebbe O, Ghazouani A, Gilbert K, Keller G, Chiari P, Robin J, Bastien O, Lehot JJ, Cannesson M. Influence of the site of measurement on the ability of plethysmographic variability index to predict fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):329-35. doi: 10.1093/bja/aer165. Epub 2011 Jun 16.
- Monnet X, Teboul JL. Volume responsiveness. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):549-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282ec68b2.
- Sandroni C, Cavallaro F, Marano C, Falcone C, De Santis P, Antonelli M. Accuracy of plethysmographic indices as predictors of fluid responsiveness in mechanically ventilated adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1429-37. doi: 10.1007/s00134-012-2621-1. Epub 2012 Jun 26.
- Schoonjans A, Forget P, Labriola L, Deneys V, Jadoul M, Pingaut I, De Kock M. Pleth variability index combined with passive leg raising-induced pulse pressure variation to detect hypovolemia in spontaneously breathing patients. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(3):147-50.
- Takeyama M, Matsunaga A, Kakihana Y, Masuda M, Kuniyoshi T, Kanmura Y. Impact of skin incision on the pleth variability index. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):215-21. doi: 10.1007/s10877-011-9298-9. Epub 2011 Sep 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20160049（01）
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Monitoraggio emodinamico
-
University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoUso dell'app mobile Home Monitoring dopo l'intervento chirurgico ambulatorialeCanada
-
University of EdinburghNHS LothianNon ancora reclutamentoDeterioramento cognitivo | Anestesia | Compromissione cognitiva, lieve | Anestesia Brain Monitoring | Compromissione cognitiva, progressiva | Monitoraggio della profondità dell'anestesiaRegno Unito