肥満患者におけるトラウマ暴露、感情制御および摂食病理学 (TrOma)
2018年12月22日 更新者：Ruffault Alexis、University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: 肥満患者のトラウマ暴露、感情調節、摂食病理学を調査する横断研究
この研究の目的は、生涯にわたるトラウマ的出来事への曝露、感情調節戦略、肥満患者の摂食病理との関連を調査することである。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満患者
説明
包含基準:
- 大人
- 肥満 (BMI >= 30)
- ジョルジュ・ポンピドゥー欧州病院の栄養サービスから採用
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- PTSD 症状 (スコア > 33 ; PTSD チェックリスト-5)
- 肥満手術患者
- フランス語を理解するのが難しい
- 社会的保護を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による過食症（BES）
時間枠：ベースライン
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過食症スケール
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による不安とうつ病 (HADS)
時間枠：ベースライン
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病院の不安とうつ病のスケール (2 つのサブスケール): 不安とうつ病
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ベースライン
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自己申告のマインドフルネススキル (FFMQ)
時間枠：ベースライン
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5 つの側面からなるマインドフルネス アンケート (バージョン: 15 項目): 観察する、説明する、意識を持って行動する、判断しない、反応しない
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ベースライン
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自己申告による感情規制 (CERQ)
時間枠：ベースライン
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認知的感情調節アンケート（2 つの下位尺度）: 適応的調節と非適応的調節
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ベースライン
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自己報告の食事パターン (TFEQ-R18)
時間枠：ベースライン
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3 要素摂食アンケート (3 つの下位尺度): 感情的な食事、制御されていない食事、抑制された食事
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ベースライン
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自己申告による外傷的出来事の影響（IES-R）
時間枠：ベースライン
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イベントスケール改訂版（3つのサブスケール）の影響：回避、侵入、過覚醒
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ベースライン
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自己申告による幼少期のトラウマ（CTQ）
時間枠：ベースライン
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幼少期のトラウマに関するアンケート (5 つの下位尺度): 精神的ネグレクト、精神的虐待、身体的ネグレクト、身体的虐待、性的虐待
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ベースライン
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自己申告による生涯にわたるトラウマ的な出来事（LEC-5）
時間枠：ベースライン
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ライフイベントチェックリスト (DSM-5)
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ベースライン
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BMI (BMI) (kg/m2)
時間枠：ベースライン
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医師が測定したBMI
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口統計と医療データ
時間枠：ベースライン
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参加者が記入したフォーム
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cécile Flahault, PhD、University Paris 5 - Rene Descartes
- 主任研究者：Sébastien Czernichow, Pr、University Paris 5 - Rene Descartes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月22日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。