Воздействие травмы, регуляция эмоций и пищевая патология у пациентов с ожирением (TrOma)
22 декабря 2018 г. обновлено: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: кросс-секционное исследование воздействия травмы, регуляции эмоций и патологии пищевого поведения у пациентов с ожирением
Целью данного исследования является изучение связи между воздействием травмирующих событий в течение жизни, стратегиями регуляции эмоций и патологией пищевого поведения у пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Ожирение (ИМТ >= 30)
- Набрано из службы питания Европейской больницы Жоржа Помпиду.
- Информированное согласие предоставлено
Критерий исключения:
- Симптомы посттравматического стрессового расстройства (оценка > 33; Контрольный список посттравматического стрессового расстройства-5)
- Пациенты бариатрической хирургии
- Трудности с пониманием французского языка
- Пациенты под социальной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка патологии компульсивного переедания (BES)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала переедания
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (2 субшкалы): тревога и депрессия
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка навыков внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник осознанности «Пять граней» (версия: 15 вопросов): наблюдайте, описывайте, действуйте осознанно, не осуждайте, не реагируйте
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка регуляции эмоций (CERQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник когнитивно-эмоциональной регуляции (2 субшкалы): адаптивная регуляция и неадаптивная регуляция
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка моделей питания (TFEQ-R18)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Трехфакторный опросник пищевого поведения (3 подшкалы): эмоциональное питание, неконтролируемое питание, ограничение в еде
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка воздействия травматического события (IES-R)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обновленная версия шкалы влияния событий (3 подшкалы): избегание, вторжение, чрезмерное возбуждение.
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник детской травмы (5 субшкал): эмоциональное пренебрежение, эмоциональное насилие, физическое пренебрежение, физическое насилие, сексуальное насилие
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка травмирующих событий в течение жизни (LEC-5)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контрольный список жизненных событий (DSM-5)
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ИМТ, измеренный врачом
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социодемографические и медицинские данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, заполненная участниками
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Главный следователь: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA4057-troma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .