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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03009825
비만 환자의 외상 노출, 감정 조절 및 섭식 병리 (TrOma)
2018년 12월 22일 업데이트: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: 비만 환자의 외상 노출, 감정 조절 및 섭식 병리를 조사하는 단면 연구
이 연구의 목적은 비만 환자의 외상 사건에 대한 평생 노출, 감정 조절 전략 및 섭식 병리 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 환자
설명
포함 기준:
- 성인
- 비만(BMI >= 30)
- Hôpital Européen Georges-Pompidou의 영양 서비스에서 모집
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- PTSD 증상(점수 > 33; PTSD 체크리스트-5)
- 비만 수술 환자
- 프랑스어 이해의 어려움
- 사회적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 폭식 병리(BES)
기간: 기준선
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폭식 규모
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 불안 및 우울증(HADS)
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울증 척도(2개 하위 척도): 불안 및 우울증
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기준선
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자기 보고식 마음챙김 기술(FFMQ)
기간: 기준선
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Five Facets Mindfulness Questionnaire (version: 15 items): 관찰, 설명, 자각을 가지고 행동, 판단하지 않음, 반응하지 않음
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기준선
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자기 보고 감정 조절(CERQ)
기간: 기준선
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인지 정서 조절 설문지(2개 하위 척도): 적응 조절 및 비적응 조절
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기준선
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자가 보고 식습관(TFEQ-R18)
기간: 기준선
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3요소 섭식 설문지(3개 하위 척도): 감정적 섭식, 통제되지 않은 섭식, 절제된 섭식
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기준선
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외상성 사건의 자가 보고된 영향(IES-R)
기간: 기준선
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사건 척도 개정 버전의 영향(3개 하위 척도): 회피, 침입, 과각성
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기준선
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자가 보고된 아동기 외상(CTQ)
기간: 기준선
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아동기 트라우마 설문지(5개 하위 척도): 정서적 방치, 정서적 학대, 신체적 방치, 신체적 학대, 성적 학대
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기준선
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자가 보고된 평생 외상성 사건(LEC-5)
기간: 기준선
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생활 사건 체크리스트(DSM-5)
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기준선
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 기준선
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의사가 측정한 BMI
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구통계학 및 의료 데이터
기간: 기준선
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참가자들이 작성한 양식
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- 수석 연구원: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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