Trauma expozíció, érzelemszabályozás és étkezési patológia elhízott betegeknél (TrOma)
2018. december 22. frissítette: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: Keresztmetszeti vizsgálat elhízott betegek traumáinak kitettségéről, érzelemszabályozásáról és étkezési patológiájáról
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az élethosszig tartó traumás eseményeknek való kitettség, az érzelemszabályozási stratégiák és az elhízott betegek étkezési patológiája közötti összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Elhízott (BMI >= 30)
- A Hôpital Européen Georges-Pompidou táplálkozási szolgálatától vették fel
- Tájékozott hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok:
- PTSD tünetei (pontszám > 33; PTSD ellenőrzőlista-5)
- Bariatric sebészeti betegek
- Nehézségek a francia nyelv megértésében
- Szociális védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású falási kórkép (BES)
Időkeret: Alapvonal
|
Evésmérleg
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bevallott szorongás és depresszió (HADS)
Időkeret: Alapvonal
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (2 alskála): szorongás és depresszió
|
Alapvonal
|
|
Saját bevallású mindfulness készségek (FFMQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (verzió: 15 tétel): figyelj, írj le, cselekedj tudatosan, ne ítélkezz, ne reagálj
|
Alapvonal
|
|
Önbeszámoló érzelemszabályozás (CERQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Kognitív érzelmi szabályozás kérdőív (2 alskála): adaptív szabályozás és nem adaptív szabályozás
|
Alapvonal
|
|
Saját bevallású étkezési szokások (TFEQ-R18)
Időkeret: Alapvonal
|
Háromfaktoros étkezési kérdőív (3 alskála): érzelmi evés, kontrollálatlan étkezés, visszafogott étkezés
|
Alapvonal
|
|
A traumás esemény saját bevallása szerinti hatása (IES-R)
Időkeret: Alapvonal
|
Az Eseményskála hatása felülvizsgált verzió (3 alskála): elkerülés, behatolás, túlzott izgalom
|
Alapvonal
|
|
Saját bevallású gyermekkori trauma (CTQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Gyermekkori trauma kérdőív (5 alskála): érzelmi elhanyagolás, érzelmi bántalmazás, fizikai elhanyagolás, fizikai bántalmazás, szexuális bántalmazás
|
Alapvonal
|
|
Önbeszámoló életre szóló traumás események (LEC-5)
Időkeret: Alapvonal
|
Életesemények ellenőrzőlista (DSM-5)
|
Alapvonal
|
|
Testtömeg-index (kg/m2)
Időkeret: Alapvonal
|
Az orvos által mért BMI
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai és orvosi adatok
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők által kitöltött űrlap
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Kutatásvezető: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4057-troma
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .