Traumeeksponering, følelsesregulering og spisepatologi hos overvektige pasienter (TrOma)
22. desember 2018 oppdatert av: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: En tverrsnittsstudie som undersøker traumeeksponering, følelsesregulering og spisepatologi hos overvektige pasienter
Hensikten med denne studien er å undersøke assosiasjonene mellom livstidseksponering for traumatiske hendelser, emosjonsreguleringsstrategier og spisepatologi hos pasienter med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fedme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Overvektig (BMI >= 30)
- Rekruttert fra ernæringstjenesten til Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Informert samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- PTSD-symptomer (score > 33; PTSD-sjekkliste-5)
- Pasienter med fedmekirurgi
- Vanskeligheter med å forstå fransk språk
- Pasienter under sosial beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert overspisingspatologi (BES)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Binge Eating Scale
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert angst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (2 underskalaer): angst og depresjon
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapporterte mindfulness ferdigheter (FFMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (versjon: 15 elementer): observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømme, ikke-reagere
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapportert følelsesregulering (CERQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kognitiv emosjonell reguleringsspørreskjema (2 underskalaer): adaptiv regulering og ikke-adaptiv regulering
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapporterte spisemønstre (TFEQ-R18)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Three Factor Eating Questionnaire (3 underskalaer): emosjonell spising, ukontrollert spising, tilbakeholden spising
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapportert påvirkning av traumatisk hendelse (IES-R)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Impact of Event Scale revidert versjon (3 underskalaer): unngåelse, inntrenging, hyperarousal
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapportert barndomstraumer (CTQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for barndomstraumer (5 underskalaer): emosjonell omsorgssvikt, emosjonell mishandling, fysisk omsorgssvikt, fysisk mishandling, seksuelle overgrep
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapporterte livslange traumatiske hendelser (LEC-5)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sjekkliste for livshendelser (DSM-5)
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMI målt av en lege
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografi og medisinske data
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skjema fylt ut av deltakerne
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Hovedetterforsker: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA4057-troma
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .