Exposition aux traumatismes, régulation des émotions et pathologie alimentaire chez les patients obèses (TrOma)
22 décembre 2018 mis à jour par: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma : une étude transversale portant sur l'exposition aux traumatismes, la régulation des émotions et la pathologie alimentaire chez les patients obèses
Le but de cette étude est d'étudier les associations entre l'exposition à vie à des événements traumatisants, les stratégies de régulation des émotions et la pathologie alimentaire des patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Obèse (IMC >= 30)
- Recruté au service de nutrition de l'Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
- Symptômes du SSPT (score > 33 ; Liste de contrôle du SSPT-5)
- Patients en chirurgie bariatrique
- Difficultés à comprendre la langue française
- Patients sous protection sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pathologie de l'hyperphagie boulimique autodéclarée (BES)
Délai: Ligne de base
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Échelle de frénésie alimentaire
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et dépression autodéclarées (HADS)
Délai: Ligne de base
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Hospital Anxiety and Depression Scale (2 sous-échelles) : anxiété et dépression
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Ligne de base
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Compétences de pleine conscience autodéclarées (FFMQ)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire Mindfulness Cinq Facettes (version : 15 items) : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger, ne pas réagir
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Ligne de base
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Régulation des émotions autodéclarées (CERQ)
Délai: Ligne de base
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Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (2 sous-échelles) : régulation adaptative et régulation non adaptative
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Ligne de base
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Habitudes alimentaires autodéclarées (TFEQ-R18)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire alimentaire à trois facteurs (3 sous-échelles) : alimentation émotionnelle, alimentation incontrôlée, alimentation avec retenue
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Ligne de base
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Impact autodéclaré de l'événement traumatique (IES-R)
Délai: Ligne de base
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Impact de la version révisée de l'échelle des événements (3 sous-échelles) : évitement, intrusion, hyperexcitation
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Ligne de base
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Traumatisme infantile autodéclaré (CTQ)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (5 sous-échelles) : négligence émotionnelle, violence psychologique, négligence physique, violence physique, violence sexuelle
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Ligne de base
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Événements traumatiques au cours de la vie autodéclarés (LEC-5)
Délai: Ligne de base
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Liste de contrôle des événements de la vie (DSM-5)
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Ligne de base
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IMC mesuré par un médecin
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques et médicales
Délai: Ligne de base
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Formulaire rempli par les participants
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Chercheur principal: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Première publication (Estimation)
4 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4057-troma
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