Exposição a Trauma, Regulação Emocional e Patologia Alimentar em Pacientes Obesos (TrOma)
22 de dezembro de 2018 atualizado por: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: um estudo transversal investigando exposição a traumas, regulação emocional e patologia alimentar em pacientes obesos
O objetivo deste estudo é investigar as associações entre exposição ao longo da vida a eventos traumáticos, estratégias de regulação emocional e patologia alimentar de pacientes com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com obesidade
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Obeso (IMC >= 30)
- Recrutado do serviço de nutrição do Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Consentimento informado fornecido
Critério de exclusão:
- Sintomas de TEPT (pontuação > 33; Lista de verificação de TEPT-5)
- Pacientes de cirurgia bariátrica
- Dificuldades para entender a língua francesa
- Pacientes sob proteção social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patologia de compulsão alimentar (BES) autorreferida
Prazo: Linha de base
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Escala de compulsão alimentar
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão autorrelatadas (HADS)
Prazo: Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (2 subescalas): ansiedade e depressão
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Linha de base
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Habilidades auto-relatadas de mindfulness (FFMQ)
Prazo: Linha de base
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Questionário Five Facets Mindfulness (versão: 15 itens): observar, descrever, agir com consciência, não julgar, não reagir
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Linha de base
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Regulação emocional autorrelatada (CERQ)
Prazo: Linha de base
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Questionário de Regulação Cognitiva Emocional (2 subescalas): regulação adaptativa e regulação não adaptativa
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Linha de base
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Padrões alimentares autorreferidos (TFEQ-R18)
Prazo: Linha de base
|
Questionário de alimentação de três fatores (3 subescalas): alimentação emocional, alimentação descontrolada, restrição alimentar
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Linha de base
|
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Impacto autorreferido do evento traumático (IES-R)
Prazo: Linha de base
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Versão revisada da Escala de Impacto de Eventos (3 subescalas): evitação, intrusão, hiperexcitação
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Linha de base
|
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Trauma de infância auto-relatado (CTQ)
Prazo: Linha de base
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Childhood Trauma Questionnaire (5 subescalas): negligência emocional, abuso emocional, negligência física, abuso físico, abuso sexual
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Linha de base
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Eventos traumáticos autorrelatados ao longo da vida (LEC-5)
Prazo: Linha de base
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Lista de verificação de eventos de vida (DSM-5)
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Linha de base
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Índice de Massa Corporal (kg/m2)
Prazo: Linha de base
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IMC medido por um médico
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos e médicos
Prazo: Linha de base
|
Formulário preenchido pelos participantes
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Investigador principal: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA4057-troma
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