Narażenie na traumę, regulacja emocji i patologia odżywiania u pacjentów otyłych (TrOma)
22 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: przekrojowe badanie badające ekspozycję na traumę, regulację emocji i patologię odżywiania u otyłych pacjentów
Celem tego badania jest zbadanie związków między narażeniem na traumatyczne wydarzenia w ciągu całego życia, strategiami regulacji emocji i patologią odżywiania się pacjentów z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otyłością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Otyłość (BMI >= 30)
- Rekrutowany z działu żywienia Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Wyrażono świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Objawy PTSD (wynik > 33; PTSD Checklist-5)
- Pacjenci po operacji bariatrycznej
- Trudności w zrozumieniu języka francuskiego
- Pacjenci objęci ochroną socjalną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana patologia napadowego objadania się (BES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala objadania się
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany lęk i depresja (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (2 podskale): lęk i depresja
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielnie zgłaszane umiejętności uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Uważności pięciu aspektów (wersja: 15 pozycji): obserwuj, opisz, działaj świadomie, nie oceniaj, nie reaguj
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielna regulacja emocji (CERQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Regulacji Poznawczo-Emocjonalnej (2 podskale): regulacja adaptacyjna i regulacja nieadaptacyjna
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielnie zgłaszane wzorce żywieniowe (TFEQ-R18)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trzyczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania (3 podskale): jedzenie emocjonalne, jedzenie niekontrolowane, jedzenie powściągliwe
|
Linia bazowa
|
|
Opisany przez siebie wpływ zdarzenia traumatycznego (IES-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skorygowana wersja Skali Wpływu Zdarzeń (3 podskale): unikanie, wtargnięcie, nadmierne pobudzenie
|
Linia bazowa
|
|
Traumy z dzieciństwa zgłaszane przez samych siebie (CTQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (5 podskal): zaniedbanie emocjonalne, przemoc emocjonalna, zaniedbanie fizyczne, przemoc fizyczna, wykorzystywanie seksualne
|
Linia bazowa
|
|
Zdarzenia traumatyczne w ciągu życia zgłaszane przez samych siebie (LEC-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lista kontrolna zdarzeń życiowych (DSM-5)
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BMI mierzone przez lekarza
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne i medyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Formularz wypełniany przez uczestników
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Główny śledczy: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4057-troma
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .