Trauma-Exposition, Emotionsregulation und Esspathologie bei adipösen Patienten (TrOma)
22. Dezember 2018 aktualisiert von: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: Eine Querschnittsstudie zur Untersuchung von Trauma-Exposition, Emotionsregulation und Esspathologie bei adipösen Patienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zusammenhänge zwischen der lebenslangen Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen, Strategien zur Emotionsregulation und der Esspathologie von Patienten mit Fettleibigkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Fettleibigkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Fettleibig (BMI >= 30)
- Rekrutiert vom Ernährungsdienst des Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Einverständniserklärung liegt vor
Ausschlusskriterien:
- PTSD-Symptome (Score > 33; PTSD-Checkliste-5)
- Patienten mit bariatrischer Chirurgie
- Schwierigkeiten, die französische Sprache zu verstehen
- Patienten unter Sozialschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Binge-Eating-Pathologie (BES)
Zeitfenster: Grundlinie
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Binge-Eating-Skala
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Angst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala für Krankenhausangst und Depression (2 Unterskalen): Angst und Depression
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Grundlinie
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Selbstberichtete Achtsamkeitsfähigkeiten (FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (Version: 15 Items): Beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen, nicht reagieren
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Grundlinie
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Selbstberichtete Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur kognitiven emotionalen Regulierung (2 Unterskalen): adaptive Regulierung und nicht adaptive Regulierung
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Grundlinie
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Selbstberichtete Essgewohnheiten (TFEQ-R18)
Zeitfenster: Grundlinie
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Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen (3 Unterskalen): emotionales Essen, unkontrolliertes Essen, zügelloses Essen
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Grundlinie
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Selbstberichtete Auswirkungen eines traumatischen Ereignisses (IES-R)
Zeitfenster: Grundlinie
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Überarbeitete Version der Auswirkung der Ereignisskala (3 Unterskalen): Vermeidung, Aufdringlichkeit, Übererregung
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Grundlinie
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Selbstberichtetes Kindheitstrauma (CTQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zu Kindheitstraumata (5 Unterskalen): emotionale Vernachlässigung, emotionaler Missbrauch, körperliche Vernachlässigung, körperlicher Missbrauch, sexueller Missbrauch
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Grundlinie
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Selbstberichtete lebenslange traumatische Ereignisse (LEC-5)
Zeitfenster: Grundlinie
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Checkliste für Lebensereignisse (DSM-5)
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Grundlinie
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Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Von einem Arzt gemessener BMI
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische und medizinische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
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Von den Teilnehmern ausgefülltes Formular
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Hauptermittler: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4057-troma
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