肥胖患者的创伤暴露、情绪调节和饮食病理学 (TrOma)
2018年12月22日 更新者：Ruffault Alexis、University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma：一项调查肥胖患者创伤暴露、情绪调节和饮食病理学的横断面研究
本研究的目的是调查肥胖患者终生暴露于创伤事件、情绪调节策略和饮食病理之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肥胖症患者
描述
纳入标准：
- 成年人
- 肥胖（BMI >= 30）
- 招聘自 Hôpital Européen Georges-Pompidou 营养服务部
- 提供知情同意书
排除标准：
- PTSD 症状（评分 > 33；PTSD Checklist-5）
- 减肥手术患者
- 理解法语的困难
- 受社会保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的暴食病理学 (BES)
大体时间：基线
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暴食量表
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的焦虑和抑郁 (HADS)
大体时间：基线
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医院焦虑抑郁量表（2 个分量表）：焦虑和抑郁
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基线
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自我报告的正念技能 (FFMQ)
大体时间：基线
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五面正念问卷（版本：15 项）：观察、描述、有意识地行动、不判断、不反应
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基线
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自我报告的情绪调节 (CERQ)
大体时间：基线
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认知情绪调节问卷（2个分量表）：适应性调节和非适应性调节
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基线
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自我报告的饮食模式 (TFEQ-R18)
大体时间：基线
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三因素饮食问卷（3 个分量表）：情绪化饮食、不受控制的饮食、克制饮食
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基线
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创伤事件的自我报告影响 (IES-R)
大体时间：基线
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事件量表修订版的影响（3 个分量表）：回避、侵入、过度唤醒
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基线
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自我报告的童年创伤 (CTQ)
大体时间：基线
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童年创伤问卷（5 个分量表）：情感忽视、情感虐待、身体忽视、身体虐待、性虐待
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基线
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自我报告的终生创伤事件 (LEC-5)
大体时间：基线
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生活事件清单 (DSM-5)
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基线
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身体质量指数 (kg/m2)
大体时间：基线
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由医生测量的 BMI
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计学和医疗数据
大体时间：基线
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参与者填写的表格
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cécile Flahault, PhD、University Paris 5 - Rene Descartes
- 首席研究员：Sébastien Czernichow, Pr、University Paris 5 - Rene Descartes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月22日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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