Exposición al Trauma, Regulación Emocional y Patología Alimentaria en Pacientes Obesos (TrOma)
22 de diciembre de 2018 actualizado por: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: un estudio transversal que investiga la exposición al trauma, la regulación de las emociones y la patología alimentaria en pacientes obesos
El propósito de este estudio es investigar las asociaciones entre la exposición a lo largo de la vida a eventos traumáticos, las estrategias de regulación emocional y la patología alimentaria de pacientes con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con obesidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Obeso (IMC >= 30)
- Reclutado del servicio de nutrición del Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Consentimiento informado proporcionado
Criterio de exclusión:
- Síntomas de TEPT (puntuación > 33; Lista de verificación de TEPT-5)
- Pacientes de cirugía bariátrica
- Dificultades para entender el idioma francés.
- Pacientes bajo protección social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patología de atracones autoinformados (BES)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de atracones
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión autoinformadas (HADS)
Periodo de tiempo: Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (2 subescalas): ansiedad y depresión
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Base
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Habilidades de atención plena autoinformadas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (versión: 15 ítems): observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar, no reaccionar
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Base
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Regulación emocional autoinformada (CERQ)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Regulación Cognitiva Emocional (2 subescalas): regulación adaptativa y regulación no adaptativa
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Base
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Patrones de alimentación autoinformados (TFEQ-R18)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario alimentario de tres factores (3 subescalas): alimentación emocional, alimentación descontrolada, alimentación restringida
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Base
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Impacto autorreportado del evento traumático (IES-R)
Periodo de tiempo: Base
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Impact of Event Scale versión revisada (3 subescalas): evitación, intrusión, hiperexcitación
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Base
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Trauma infantil autoinformado (CTQ)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de trauma infantil (5 subescalas): negligencia emocional, abuso emocional, negligencia física, abuso físico, abuso sexual
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Base
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Eventos traumáticos de por vida autoinformados (LEC-5)
Periodo de tiempo: Base
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Lista de verificación de eventos de la vida (DSM-5)
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Base
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Índice de Masa Corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Base
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IMC medido por un médico
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos sociodemográficos y médicos
Periodo de tiempo: Base
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Formulario llenado por los participantes
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Investigador principal: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA4057-troma
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