Esposizione al trauma, regolazione delle emozioni e patologia alimentare nei pazienti obesi (TrOma)
22 dicembre 2018 aggiornato da: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: uno studio trasversale che indaga l'esposizione al trauma, la regolazione delle emozioni e la patologia alimentare nei pazienti obesi
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le associazioni tra l'esposizione per tutta la vita a eventi traumatici, le strategie di regolazione delle emozioni e la patologia alimentare dei pazienti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con obesità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Obeso (IMC >= 30)
- Reclutato dal servizio di nutrizione dell'Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Sintomi PTSD (punteggio > 33; PTSD Checklist-5)
- Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
- Difficoltà a comprendere la lingua francese
- Pazienti sotto protezione sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patologia da alimentazione incontrollata auto-riferita (BES)
Lasso di tempo: Linea di base
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Bilancia per abbuffate
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia e depressione autodichiarate (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (2 sottoscale): ansia e depressione
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Linea di base
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Abilità di consapevolezza autodichiarate (FFMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Five Facets Mindfulness Questionnaire (versione: 15 item): osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare, non reagire
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Linea di base
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Regolazione delle emozioni auto-riferite (CERQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sulla regolazione cognitivo-emotiva (2 sottoscale): regolazione adattativa e regolazione non adattativa
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Linea di base
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Modelli alimentari autodichiarati (TFEQ-R18)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sull'alimentazione a tre fattori (3 sottoscale): alimentazione emotiva, alimentazione incontrollata, alimentazione contenuta
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Linea di base
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Impatto autodichiarato dell'evento traumatico (IES-R)
Lasso di tempo: Linea di base
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Impatto della versione rivista della scala degli eventi (3 sottoscale): evitamento, intrusione, ipereccitazione
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Linea di base
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Traumi infantili auto-riferiti (CTQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Childhood Trauma Questionnaire (5 sottoscale): abbandono emotivo, abuso emotivo, abbandono fisico, abuso fisico, abuso sessuale
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Linea di base
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Eventi traumatici della vita auto-riportati (LEC-5)
Lasso di tempo: Linea di base
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Lista di controllo degli eventi della vita (DSM-5)
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Linea di base
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Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Linea di base
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BMI misurato da un medico
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sociodemografici e medici
Lasso di tempo: Linea di base
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Modulo compilato dai partecipanti
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Investigatore principale: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4057-troma
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