Expozice traumatu, regulace emocí a patologie příjmu potravy u obézních pacientů (TrOma)
22. prosince 2018 aktualizováno: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: Průřezová studie zkoumající expozici traumatu, regulaci emocí a patologii příjmu potravy u obézních pacientů
Účelem této studie je prozkoumat souvislosti mezi celoživotním vystavením traumatickým událostem, strategiemi regulace emocí a patologií příjmu potravy u pacientů s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s obezitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Obézní (BMI >= 30)
- Rekrutován z nutriční služby Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Poskytnut informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Příznaky PTSD (skóre > 33; Kontrolní seznam PTSD-5)
- Pacienti z bariatrické chirurgie
- Potíže s porozuměním francouzskému jazyku
- Pacienti pod sociální ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená patologie záchvatovitého přejídání (BES)
Časové okno: Základní linie
|
Škála záchvatovitého přejídání
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená úzkost a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (2 subškály): úzkost a deprese
|
Základní linie
|
|
Self-reported mindfulness skills (FFMQ)
Časové okno: Základní linie
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (verze: 15 položek): pozorujte, popisujte, jednejte s vědomím, neodsuzujte, nereagujte
|
Základní linie
|
|
Vlastní regulace emocí (CERQ)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kognitivní emoční regulace (2 subškály): adaptivní regulace a neadaptivní regulace
|
Základní linie
|
|
Vlastní stravovací návyky (TFEQ-R18)
Časové okno: Základní linie
|
Třífaktorový stravovací dotazník (3 subškály): emoční jedení, nekontrolované jedení, zdrženlivé jedení
|
Základní linie
|
|
Vlastní hlášení dopadu traumatické události (IES-R)
Časové okno: Základní linie
|
Revidovaná verze škály dopadu událostí (3 dílčí škály): vyhýbání se, intruze, hyperarousal
|
Základní linie
|
|
Vlastní trauma z dětství (CTQ)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník traumatu z dětství (5 subškál): emoční zanedbávání, emoční zneužívání, fyzické zanedbávání, fyzické zneužívání, sexuální zneužívání
|
Základní linie
|
|
Celoživotní traumatické události, které si sami nahlásili (LEC-5)
Časové okno: Základní linie
|
Kontrolní seznam životních událostí (DSM-5)
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Základní linie
|
BMI změřené lékařem
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická a lékařská data
Časové okno: Základní linie
|
Formulář vyplněný účastníky
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA4057-troma
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .