Traumeeksponering, følelsesregulering og spisepatologi hos overvægtige patienter (TrOma)
22. december 2018 opdateret af: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: Et tværsnitsstudie, der undersøger traumeeksponering, følelsesregulering og spisepatologi hos overvægtige patienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem livstidseksponering for traumatiske hændelser, følelsesreguleringsstrategier og spisepatologi hos patienter med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fedme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Overvægtig (BMI >= 30)
- Rekrutteret fra ernæringstjenesten på Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Informeret samtykke er givet
Ekskluderingskriterier:
- PTSD-symptomer (score > 33; PTSD-tjekliste-5)
- Patienter med fedmekirurgi
- Vanskeligheder ved at forstå fransk sprog
- Patienter under social beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret overspisningspatologi (BES)
Tidsramme: Baseline
|
Binge Eating Scale
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret angst og depression (HADS)
Tidsramme: Baseline
|
Hospital Angst and Depression Scale (2 underskalaer): angst og depression
|
Baseline
|
|
Selvrapporterede mindfulness færdigheder (FFMQ)
Tidsramme: Baseline
|
Fem facetter Mindfulness-spørgeskema (version: 15 punkter): observer, beskriv, handle med bevidsthed, ikke-dømmende, ikke-reagere
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret følelsesregulering (CERQ)
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv emotionel reguleringsspørgeskema (2 underskalaer): adaptiv regulering og ikke-adaptiv regulering
|
Baseline
|
|
Selvrapporterede spisemønstre (TFEQ-R18)
Tidsramme: Baseline
|
Three Factor Eating Questionnaire (3 underskalaer): følelsesmæssig spisning, ukontrolleret spisning, tilbageholden spisning
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret påvirkning af traumatisk hændelse (IES-R)
Tidsramme: Baseline
|
Impact of Event Scale revideret version (3 underskalaer): undgåelse, indtrængen, hyperarousal
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret barndomstraumer (CTQ)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema for barndomstraumer (5 underskalaer): følelsesmæssig omsorgssvigt, følelsesmæssigt misbrug, fysisk omsorgssvigt, fysisk misbrug, seksuelt misbrug
|
Baseline
|
|
Selvrapporterede livslange traumatiske hændelser (LEC-5)
Tidsramme: Baseline
|
Tjekliste for livsbegivenheder (DSM-5)
|
Baseline
|
|
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline
|
BMI målt af en læge
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografi og medicinske data
Tidsramme: Baseline
|
Formular udfyldt af deltagerne
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Ledende efterforsker: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (Skøn)
4. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4057-troma
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .