Traumaaltistus, tunteiden säätely ja syömispatologia liikalihavilla potilailla (TrOma)
lauantai 22. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan liikalihavien potilaiden traumaaltistusta, tunteiden säätelyä ja syömispatologiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikalihavien potilaiden elinikäisen altistumisen traumaattisille tapahtumille, tunteiden säätelystrategioiden ja syömispatologian välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on liikalihavuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Liikalihava (BMI >= 30)
- Rekrytoitu Hôpital Européen Georges-Pompidoun ravitsemuspalvelusta
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- PTSD-oireet (pisteet > 33; PTSD-tarkistuslista-5)
- Bariatrisen kirurgian potilaat
- Vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä
- Potilaat sosiaaliturvan alaisina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama ahmimispatologia (BES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahmimisvaaka
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu ahdistus ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (2 alaasteikkoa): ahdistus ja masennus
|
Perustaso
|
|
Itseraportoidut mindfulness-taidot (FFMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (versio: 15 kohtaa): tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, tuomitsematta, reagoimatta
|
Perustaso
|
|
Itseraportoitu tunteiden säätely (CERQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen emotionaalinen säätely -kysely (2 alaasteikkoa): adaptiivinen säätely ja ei-adaptiivinen säätely
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittamat syömistavat (TFEQ-R18)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmen tekijän syömiskysely (3 alaasteikkoa): tunnesyöminen, hallitsematon syöminen, hillitty syöminen
|
Perustaso
|
|
Traumaattisen tapahtuman itse ilmoittama vaikutus (IES-R)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu versio (3 alaasteikkoa): välttäminen, tunkeutuminen, yliherätys
|
Perustaso
|
|
Itse ilmoittama lapsuuden trauma (CTQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lapsuuden traumakysely (5 alaasteikkoa): henkinen laiminlyönti, henkinen väkivalta, fyysinen laiminlyönti, fyysinen väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö
|
Perustaso
|
|
Itseraportoidut elinikäiset traumaattiset tapahtumat (LEC-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista (DSM-5)
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI lääkärin mittaamana
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien täyttämä lomake
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Päätutkija: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4057-troma
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .