Blootstelling aan trauma, emotieregulatie en eetpathologie bij obese patiënten (TrOma)
22 december 2018 bijgewerkt door: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: een transversaal onderzoek naar traumablootstelling, emotieregulatie en eetpathologie bij obese patiënten
Het doel van deze studie is om de associaties te onderzoeken tussen levenslange blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, emotieregulatiestrategieën en eetpathologie van patiënten met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Zwaarlijvig (BMI >= 30)
- Gerekruteerd door de voedingsdienst van Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- PTSS-symptomen (score > 33 ; PTSS Checklist-5)
- Bariatrische chirurgie patiënten
- Moeilijkheden om de Franse taal te begrijpen
- Patiënten onder sociale bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde eetbuipathologie (BES)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schaal voor eetbuien
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (2 subschalen): angst en depressie
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde mindfulnessvaardigheden (FFMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (versie: 15 items): observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen, niet reageren
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde emotieregulatie (CERQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst cognitieve emotionele regulatie (2 subschalen): adaptieve regulatie en niet-adaptieve regulatie
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde eetpatronen (TFEQ-R18)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst eten met drie factoren (3 subschalen): emotioneel eten, ongecontroleerd eten, eetbeperking
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde impact van traumatische gebeurtenis (IES-R)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Impact van herziene versie Event Scale (3 subschalen): vermijding, intrusie, hyperarousal
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerd jeugdtrauma (CTQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Childhood Trauma Questionnaire (5 subschalen): emotionele verwaarlozing, emotionele mishandeling, fysieke verwaarlozing, fysieke mishandeling, seksueel misbruik
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde levenslange traumatische gebeurtenissen (LEC-5)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Checklist levensgebeurtenissen (DSM-5)
|
Basislijn
|
|
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
BMI zoals gemeten door een arts
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografie en medische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Formulier ingevuld door de deelnemers
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Hoofdonderzoeker: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4057-troma
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .